Бромгексин-Эгис (Bromhexine-Egis)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. бромгексина гидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая.

Раствор для приема внутрь 4 мл бромгексина гидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, вода дистиллированная.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. бромгексина гидрохлорид 2 мг 4 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполимеризации и разжижения мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Повышает активность мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь бромгексин в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 1 час после приема препарата. После парентерального введения препарата Cmax достигается практически сразу. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Распределение

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Выведение

T1/2 составляет 6.5 ч. Выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. T1/2 бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

• бронхиальная астма;
• пневмония;
• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• бронхоэктазы;
• эмфизема легких;
• муковисцидоз;
• туберкулез;
• пневмокониоз.

Режим дозирования

Внутрь взрослым назначают по 1-2 таб. (8-16 мг) 3-4 раза/сут или по 4 мл раствора для приема внутрь (8 мг) 3 раза /сут. Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 3 до 5 лет – по 1/4 таб. (2 мг) 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 14 лет – по 1/2 таб. (4 мг) 3 раза/сут.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Раствор для инъекций Бромгексин-Эгис предназначен для в/в, в/м или п/к введения.

Для взрослых в клинически тяжелых случаях и для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуется парентеральное введение 4 амп. (16 мг) 2-3 раза/сут. При бронхоэктазах рекомендуются более высокие дозы в комбинации с антибиотиками. В/в введение должно проводиться медленно, по крайней мере в течение 2-3 мин. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 48 мг бромгексина (независимо от лекарственной формы).

Для больных пожилого возраста изменение указанных доз не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах, или в обычных дозах, но с большими интервалами.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, ангионевротический отек.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• детский возраст до 16 лет (для раствора д/и);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Бромгексин-Эгис можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин-Эгис не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином-Эгис мокроты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия.

Лечение. Специфического антидота нет.

Лечение симптоматическое. При приеме внутрь необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин-Эгис способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Фармацевтическое взаимодействие

Для в/в инфузий Бромгексин-Эгис может быть разведен растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера или 0.9% раствором натрия хлорида. Из-за химической несовместимости препарат нельзя смешивать с растворами других электролитов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.