Ципробай (Coprobay)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таб.

• ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 250 мг
• -"- 500 мг

Раствор для инфузий 0.2%

• 1 мл ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг
• 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 200 мг

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Ципробай (ципрофлоксацин) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего является быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина является тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 до 5 часов. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, например в жидких средах и тканях.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.

Инфекции

• дыхательных путей. При амбулаторном лечении пациентов, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branhamella, Legionella и Staphylococcus.
• среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus.
• глаз
• почек и/или мочевыводящих путей - половых органов, включая аднексит, гонорею и простатит
• брюшной полости (например, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, перитонит)
• кожи и мягких тканей - костей и суставов

Сепсис

• Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией).
• Избирательная кишечная деконтаминация у пациентов со сниженным иммунитетом.

В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Mycoplasma hominis, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (например, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (например, Bacteroides). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum

Режим дозирования

При  отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Показания / Однократная/суточная дозы для взрослых (ципрофлоксацин, мг) Пероральный прием

• Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 х 250 - 500
• Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (до менопаузы) -осложненные / от 2 х 125 до 1-2 х 250 однократная доза 250 2 х 250 - 500
• Гонорея - экстрагенитальная - острая, неосложненная / 2 х 125 однократная доза 250
• Диарея 1-2x500
• Другие инфекции* (см. раздел Показания*) / 2x500
• * Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, в т.ч. - Стрептококковая пневмония - Возвратные инфекции при кистозном фиброзе - Инфекции костей и суставов - Септицемия - Перитонит 2 х 750

- в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости можно увеличивать до 2 х 750 мг.

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, запивая небольшим количеством жидкости. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, максимум 2 месяца при остеомиелите, 7 - 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.

Побочное действие

Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное действие.

Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (псевдомембранозный колит), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 раза в сутки). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. -

Со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, усталость, беспокойство, дрожь; очень редко: бессонница, периферическая паралгезия, потливость, шаткая походка, судороги, повышение внутричерепного давления, тревожные состояния, ночные кошмары, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, в отдельных случаях психотические реакции (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, временные нарушения слуха.

Реакции повышенной чувствительности:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Кожные реакции, например: сыпь, зуд, лекарственная лихорадка.

Очень редко: Точечные кожные кровоизлияния (петехии), волдыри, сопровождающиеся кровотечениями (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, васкулит. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла.

Интерстициальный нефрит, гепатит, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (например, отёк лица или гортани; одышка, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (например, к терапии анафилактического шока).