Гинекотекс (Gynecotex)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные в форме кольца белого или почти белого цвета.

1 таб. бензалкония хлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, пласдон ЭС-630 (коповидон), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием.

Фармакологическое действие

Вагинальный контрацептив со спермицидным действием. Оказывает также антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное и противовирусное действие (инактивирует Herpes simplex).

Оказывает бактерицидное действие в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.), анаэробных бактерий, грибов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к антибиотикам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Предупреждает заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале - жгутиков, затем - головок), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинальной таблетки. Препарат не влияет на менструальный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:

• при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или средств для внутриматочной контрацепции;
• в послеродовом периоде;
• в период лактации (грудного вскармливания);
• в период после прерывания беременности;
• в пременопаузный период;
• при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
• при нарушении графика приема постоянно применяемых пероральных контрацептивов.

Режим дозирования

Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта. Длительность действия - 4 ч. 1 вагинальная таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.

Противопоказания

• кольпит;
• изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности.

Препарат не выделяется с грудным молоком. Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Необходимо строгое соблюдение способа применения препарата.

Возможно совместное применение препарата Гинекотекс с барьерными методами контрацепции или со средствами для внутриматочной контрацепции.

После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (в т.ч. спринцевание мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта. Возможен наружный туалет половых органов.

Передозировка

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с другими лекарственными средствами, вводимыми интравагинально, возможно уменьшение местного спермицидного действия

Гинекотекса.

При совместном применении с растворами йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) происходит инактивация Гинекотекса.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.