Спазмол (Spasmol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, стеариновая кислота.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

100 шт. - банки.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Регистрационные №№:

• таблетки 40 мг: 20 или 100 шт. - Р №001132/01, 17.03.08

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия.

По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая, период полуабсорбции составляет 12 мин. Биодоступность - 100%. Время достижения C_max в плазме крови - 2 ч.

Распределение

Равномерно распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.

Выведение

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.

Показания

• профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, спастическом колите, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; спазмы пилорического и кардиального отделов желудка; при мочекаменной болезни);
• альгодисменорея;
• для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
• спазмы периферических сосудов;
• спазмы сосудов головного мозга;
• профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза/

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают внутрь в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таблетки), в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза/

Побочное действие

Возможны: головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, повышенное потоотделение, аллергический дерматит.

Противопоказания

• AV-блокада II и III степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют препарат Спазмол в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Спазмол не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазмол может ослаблять антипаркинсонический эффект леводопы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.