Ринонорм (Rhinonorm)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный для детей в виде прозрачного, бесцветного раствора.

10 мл.

ксилометазолина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, вода для инъекций.

Спрей назальный для взрослых в виде прозрачного, бесцветного раствора.

10 мл.

ксилометазолина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, вода для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике, оказывает сосудосуживающее действие.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное воздействие препарата выявляется уже через 5-10 мин и сохраняется в течение нескольких часов (до 10 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит;
• острый аллергический ринит;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
• подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Доза препарата зависит от степени заложенности носовых проходов во время насморка.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают Ринонорм спрей для взрослых по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.09 мл раствора и, соответственно, 0.09 мг ксилометазолина.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают Ринонорм спрей для детей по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.045 мл раствора и, соответственно, 0.045 мг ксилометазолина.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох чрез нос.

В период применения Ринонорма последнее ежедневное введение препарата следует производить непосредственно перед сном.

Не рекомендуется применять препарат чаще 3-х раз/сут в каждый носовой ход.

После снятия симптоматики лечение прекращают. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 5-7 дней. Более длительное лечение (например, при хроническом рините) может назначить только врач, под прямым контролем которого будет продолжено применение препарата (существует опасность возникновения атрофии слизистой оболочки носа).

Повторные курсы лечения возможны только после перерыва в течение нескольких дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, бессонница, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в исключительных случаях - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД.

Местные реакции: жжение и сухость слизистой оболочки носа; редко - реактивная гиперемия, отек слизистой оболочки носа. Имеются сообщения о возможности развития медикаментозного ринита с последующим возникновением атрофии с образованием струпьев на отдельных участках слизистой оболочки носа вследствие очень частого применения ксилометазолина, особенно в высоких дозах в течение длительного периода времени.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• дети в возрасте до 2 лет (для спрея для детей);
• дети в возрасте до 6 лет (для спрея для взрослых);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С особой осторожностью, только по назначению и под постоянным наблюдением врача в том случае, когда предполагаемая польза превосходит потенциальный риск, следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, выраженной артериальной гипертензии, тахикардии, сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, повышающих АД.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Особые указания

Сведения о возможном развитии лекарственной зависимости до настоящего времени отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Обычно ксилометазолин не оказывает существенного влияния на работоспособность и не затрудняет работу водителей автотранспорта или управление движущимися механизмами, за исключением случаев применения препарата в очень высоких дозах, когда становится возможным возникновение побочных реакций со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы, что способно отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Передозировка

При появлении симптомов передозировки следует срочно обратиться к врачу.

Симптомы: при передозировке или случайно употреблении препарата внутрь - мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, судорожные подергивания мышц, аритмии, повышение АД, отек легких, нарушение дыхания, коллапс, остановка сердца. Кроме того, в связи с угнетением функции ЦНС возможно появление резкой сонливости, брадикардии, понижение температуры тела, падение АД, остановка дыхания.

Лечение: предотвратить всасывание ксилометазолина из ЖКТ - искусственная рвота, промывание желудка, назначение активированного угля; вдыхание кислорода.

Лекарственное взаимодействие

В связи с низкой абсорбцией и отсутствием системного действия ксилометазолина вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами крайне низка.

При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО (транилципромин) возможно повышение АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарата можно использовать в течение 4 недель.