Неграм (Negram)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.

1 таб. налидиксовая кислота 500 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.

Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.

Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

• пиелонефрит;
• цистит;
• уретрит;
• простатит;
• инфекции ЖКТ;
• холецистит.

Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.

Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.

Прочие: почечная недостаточность.

Противопоказания

• нарушения функции печени;
• нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
• эпилепсия; —тяжелая форма атеросклероза головного мозга;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.

Беременность и лактация

Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени. Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.

Особые указания

Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.

В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.

Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.

Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.

В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.

Неграм несовместим с нитрофуранами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.