Аминовен Инфант (Aminoven Infant)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% прозрачный, бесцветный 100 мл:

• аминокислоты 6 г, в т.ч. L-валин 540 мг ;
• L-изолейцин 480 мг;
• L-лейцин 780 мг;
• L-лизина моноацетат 720 мг, что соотв. содержанию L-лизина 511 мг;
• L-метионин 187 мг;
• L-треонин 264 мг;
• L-триптофан 121 мг;
• L-фенилаланин 225 мг;
• L-аланин 558 мг;
• L-аргинин 450 мг;
• глицин 249 мг;
• таурин 24 мг;
• L-гистидин 286 мг;
• L-пролин 583 мг;
• L-серин 460 мг;
• N-ацетил-L-тирозин 311 мг, что соотв. содержанию L-тирозина 252 мг;
• N-ацетил-L-цистеин 42 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 31 мг;
• L-яблочная кислота 157.2 мг;
• общий азот 900 мг;
• осмолярность 531 мосм/л рН 5.5-6.0.

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный 100 мл.

• аминокислоты 10 г, в т.ч. L-валин 900 мг;
• L-изолейцин 800 мг;
• L-лейцин 1.3 г;
• L-лизина моноацетат 1.2 г, что соотв. содержанию L-лизина 851 мг;
• L-метионин 310 мг;
• L-треонин 440 мг;
• L-триптофан 221 мг;
• L-фенилаланин 375 мг;
• L-аланин 930 мг;
• L-аргинин 750 мг;
• глицин 415 мг;
• таурин 40 мг;
• L-гистидин 476 мг;
• L-пролин 971 мг;
• L-серин 767 мг;
• L-тирозин 420 мг;
• N-ацетил-L-цистеин 70 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 52 мг;
• L-яблочная кислота 262 мг;
• общий азот 1.49 г;
• осмолярность 885 мосм/л рН 5.5-6.0.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот.

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания. Аминокислоты, содержащиеся в препарате Аминовен инфант, после парентерального введения включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белка. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния ребенка.

При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) препарат не нарушает баланс аминокислот.

Фармакокинетика

Распределение Биодоступность препарата Аминовен инфант при в/в введении составляет 100%.

Введенные аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей.

Выведение

Лишь незначительная часть аминокислот выводится с мочой в неизмененном виде.

T1/2 аминокислот в значительной степени зависит от возраста ребенка.

Показания

• частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Cовместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно, медленно, преимущественно в центральные вены. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот/кг массы тела/ч, что соответствует 1.67 мл раствора Аминовен инфант 6% или 1 мл раствора Аминовен инфант 10%.

Максимальная суточная доза:

• для детей до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25-40 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15-25 мл раствора Аминовен инфант 10%);
• для детей в возрасте от 2 до 5 лет - 1.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15 мл раствора Аминовен инфант 10%). Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Побочное действие

Местные реакции: при введении в периферические вены возможны гиперемия, флебиты, тромбозы в месте введения.

Противопоказания

• нарушения обмена аминокислот;
• гипергидратация;
• гипокалиемия;
• метаболический ацидоз.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени требуется коррекция режима дозирования. При выраженной печеночной регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. При выраженной почечной недостаточности регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования.

При выраженной печеночной или почечной недостаточности регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

При введении препарата следует учитывать, что слишком быстрая инфузия может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробного загрязнения не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Следует избегать добавления лекарственных средств, не предназначенных для парентерального питания. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.

Передозировка

Симптомы: при превышении дозы или скорости введения возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз; могут отмечаться острые нарушения кровообращения.

Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии следует ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Аминовен инфант не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует сразу же использовать. Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.