Гидрокортизон (Hydrocortison)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь глазная 0.5% белого или почти белого цвета, просвечивающая, жирная, мягкая, однородная.

1 г гидрокортизона ацетат 5 мг.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, вазелин белый.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения в офтальмологии.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления.

Уменьшает проявления воспалительной реакции тканей глаза, вызванной механическими, химическими или иммунными факторами. Уменьшает экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления, отложению коллагена и рубцеванию.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении гидрокортизон плохо абсорбируется через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки и в дальнейшем в незначительной степени всасывается в системный кровоток, биотрансформируется в печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде и с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей всасывание гидрокортизона выше, чем у взрослым.

Показания

воспалительные заболевания сосудистой оболочки глаза, роговицы, склеры и конъюнктивы;

• аллергические заболевания глаза и краев век;
• состояние после травмы или операционного вмешательства на глазном яблоке (не раньше, чем 7 дней после операции или травмы);
• асептический ожог (химический, термический, вызванный излучением).

Режим дозирования

Мазь в небольшом количестве (полоска) закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раз/сут. в течение не более 2 недель. При необходимости после клинической оценки эффективности терапии применение препарата может быть продолжено.

При посттравматических состояниях препарат назначают 1-2 раза/сут. не ранее, чем через 7 дней после травмы или операции.

Побочное действие

Местные реакции: задержка заживления дефектов эпителия роговицы с возможностью инфицирования более глубоких отделов глаза (в случае применения при нарушениях целостности эпителия роговицы); распространение инфекционных глазных болезней, особенно вирусных; возможное развитие глаукомы (длительное применение более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов), развитие катаракты (при многолетних повторяющихся курсах лечения).

Системные реакции: при повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.

Противопоказания

• гнойные заболевания глаз;
• вирусные заболевания глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• первичная глаукома;
• дефекты эпителия роговицы;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат следует применять с осторожностью и кратковременно.

Особые указания

При продолжительном применении препарата увеличивается частота проявлений побочных эффектов.

Использование в педиатрии

При применении препарата у детей возможно развитие системного действия гидрокортизона.

Передозировка

При длительном применении (более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов) возможно развитие глаукомы.

При повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами практически отсутствует.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.

Срок годности - 2 года.