Тримедат (Trimedat)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв "ТМ", сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне - две пересекающиеся риски.

1 таб. тримебутина малеат 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

1 таб. - тримебутина малеат 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ.

Фармакологическое действие

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 - около 12 ч.

Показания к применению препарата

Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
• синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
• подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
• диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3, детям в возрасте 5-12 лет - по 50 мг 3, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3

Побочное действие

Редко: кожные реакции.

Противопоказания к применению препарата

• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Особые указания

Данные не предоставлены.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.