Перитол (Peritol) сироп

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп светло-оранжевого цвета, прозрачный, с фруктовым запахом (тутти-фрутти) и сладким вкусом.

1 мл ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат 430 мкг, что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида 400 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбиновая кислота, сахароза, натрия гидроксид, ледяная уксусная кислота, тутти-фрутти ароматическая добавка, ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый C.I.15895 Е.110), вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью.

Фармакологическое действие

Ципрогептадин является активным антагонистом гистамина, ацетилхолина и серотонина. Перитол предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Кроме противоаллергического оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит; блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.

Ципрогептадин метаболизируется в печени. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг 2-20% выводится через кишечник, не менее 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Элиминация препарата снижается при почечной недостаточности.

Показания к применению препарата

• аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке;
• кожные заболевания: контактный дерматит и токсикодермии, нейродермит, экзема;
• головные боли сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая головная боль);
• вазомоторный ринит;
• аллергические реакции на прием лекарственных средств, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ;
• анорексия различного происхождения.

Режим дозирования

Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина.

Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/ (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.

Детям, страдающим анорексией, назначают от 6-8 мг.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/ (3 по 10 мл сиропа).

Взрослым обычная суточная доза Перитола для взрослых составляет 12 мг (3 по 10 мл сиропа).

Максимальная суточная доза для взрослых может составлять 32 мг (80 мл сиропа).

Для лечения хронической крапивницы назначают 6 мг/ (по 5 мл сиропа 3).

Для лечения анорексии Перитол назначают по 12 мг/ (по 10 мл сиропа 3).

При приступе острой мигрени рекомендуется принимать 4 мг Перитола однократно (10 мл сиропа), при отсутствии эффекта повторяют прием этой же дозы через 30 мин, но в течение 4-6 ч доза препарата не должна превышать 8 мг (20 мл сиропа).

Для поддерживающей терапии обычно назначают по 4 мг (10 мл сиропа 3).

Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.

За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.
• Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия.
• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, фоточувствительность.

Противопоказания к применению препарата

• беременность;
• период лактации;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
• предрасположенность к отекам;
• повышенная чувствительность к препарату;
• одновременное применение с ингибиторами МАО;
• детский возраст до 6 месяцев.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и период лактации (грудного вкармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.

Особые указания

Лечение пожилых людей и детей требует особого внимания, т.к. эта группа больных более чувствительна к побочным эффектам антигистаминных препаратов.

Осторожность следует также соблюдать при лечении Перитолом больных, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза или артериальной гипертензии.

Употребление спиртных напитков во время лечения Перитолом противопоказано.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами

Больным во время лечения Перитолом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.

Передозировка

Передозировка Перитола может сопровождаться как угнетением, так и возбуждением ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей: мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома. У взрослых: заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги; гипертермия, гиперемия кожи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при лечении если у больных, находящихся в сознании рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны. Если рвоту вызвать не удается, осуществляют промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. Солевые слабительные оказывают быстрое действие, повышая осмотическое давление в кишечнике и задерживая всасывание препарата.

При угрожающих симптомах нарушения функции ЦНС и других органов необходимо проводить соответствующее лечение. Следует использовать стимуляторы ЦНС, а также вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Кофеин уменьшает угнетающее действие Перитола на ЦНС.

Аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении Перитола с этанолом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные средства, снотворные препараты, анксиолитики).

Одновременное применение Перитола с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Противопоказано одновременное применение Перитола с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут пролонгировать и усиливать м-холиноблокирующее действие ципрогептадина, и усиливать угнетающее влияние на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.