Диабинакс (Diabinax)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

1 таб.

• гликлазид 20 мг
• -"- 40 мг
• -"- 80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Диабинакс является гипогликемизирующим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Стимулирует активность внутриклеточных ферментов: мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпромида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.

Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию.Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.

Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микро тромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазе крови достигается примерно через 4 часа после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1 % выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. Период полувыведения около 12 часов.

Показания

• Сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг.

Диабинакс принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30- 60 минут до еды.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете); Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд;

Со стороны желудочно - кишечного тракта: редко - анарексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастрии;

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера);

Противопоказания

• Сахарный диабет 1 типа;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• Выраженные нарушения функции печени и почек;
• Инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
• Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины;
• Беременность, период грудного вскармливания.
• При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.

С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом.

В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенной потливостью, дрожью, в тяжелых случаях - нарушением сознания.

Лечение: Если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят внутривенно 40% раствор глюкозы или глюкагон подкожно, внутримышечно, внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета - адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанедин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемическое действие гликлазида.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных препаратов.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому совместное применение этих препаратов не рекомендуется.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные конрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида.

Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (т.ч. миконазола) противопоказано.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке