Тиодазин (Thiodasine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого цвета до светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, круглые, с делительной риской с одной стороны.

• 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, эудражит Е100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль, красители (закатно-желтый, индигокармин, титана диоксид).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны.

• 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, эудражит Е100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль, красители (закатно-желтый, индигокармин, титана диоксид).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны.

• 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, эудражит Е100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль, красители (закатно-желтый, индигокармин, титана диоксид).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны.

• 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, эудражит Е100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль, красители (закатно-желтый, индигокармин, титана диоксид).

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное, симпатолитическое, противозудное.

Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.

Показания

• шизофрения,
• маниакально-депрессивный психоз,
• невроз,
• страх,
• возбуждение,
• напряжение,
• навязчивые состояния,
• тик,
• психомоторное возбуждение,
• абстинентный синдром.

Режим дозирования

Внутрь, взрослым при обострении шизофрении у госпитализированных больных: 100–600 мг/сут - до максимальной дозы 800 мг/сут; при хроническом течении шизофрении у госпитализированных больных - 100–600 мг/сут, амбулаторных больных - 50–300 мг/сут.

При синдроме тревоги и депрессии в психиатрической практике больным с ажитированной депрессией - 25–200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика - 10–75 мг/сут.

Пожилым пациентам в качестве нейролептического/антипсихотического средства - 25–200 мг/сут, анксиолитика/седативного средства — 10–75 мг/сут.

Детям старше 2-х лет при лечении тяжелых умственных и эмоциональных расстройств: в качестве нейролептика в дозе 1–3 мг/кг/сут, в качестве анксиолитика/седативного средства - в дозе 0,5–2 мг/кг/сут.

При лечении выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и больных с дефицитарной симптоматикой: 100–600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут.

Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100–200 мг/сут.

Пациентам с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, больным пожилого возраста и детям необходимо уменьшение доз. Лечение заканчивается постепенным уменьшением дозы.

Побочное действие

Экстрапирамидные расстройства, псевдопаркинсонизм, сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, желтуха, парез аккомодации, дисменорея, нарушение эякуляции, отек сосков грудных желез, аллергические реакции

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• кома,
• депрессивные состояния,
• тяжелые заболевания ЦНС,
• сердечно-сосудистой системы,
• печени.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, ортостатическая гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение: симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффекты леводопы и амфетамина.

Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, этанолом, атропином.

При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД. Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие.

Амитриптилин и антигистаминные ЛС повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с препаратами Li+- снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+ почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 4 года