Кандибене (Candibene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные

1 таб. клотримазол 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, адипиновая кислота, натрия гидрокарбонат, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, полисорбат 80.

Таблетки вагинальные

1 таб. клотримазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, адипиновая кислота, натрия гидрокарбонат, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, полисорбат 80.

Кандибене 1% крем

Крем 1% для наружного применения

1 г клотримазол 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, полисорбат Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного и местного применения

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением состава клеточной мембраны грибов, изменением ее проницаемости и последующим лизисом клетки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также в отношении возбудителей отрубевидного лишая (Malassezia furfur) и эритразмы.

Препарат оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении препарата концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

При нанесении на ногти клотримазол обнаруживается также в кератине ногтей.

Лекарственные формы препарата практически не оказывают системного действия.

Показания

• микозы кожи, кожных складок, стоп;
• онихомикозы;
• поверхностные микозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и дрожжеподобными грибами (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу;
• отрубевидный лишай;
• эритразма;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией;
• генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
• генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу;
• санация родовых путей перед родами.

Режим дозирования

При наружном применении крема Кандибене для лечения дерматомикозов препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии и составляет не менее 4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжать в течение 2 недель после купирования симптомов заболевания.

При отрубевидном лишае продолжительность применения препарата обычно составляет 1-3 недели.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества препарата.

При лечении генитальных инфекций применяют вагинальные таблетки Кандибене.

Таблетку вводят как можно глубже во влагалище с помощью аппликатора. Лечение проводят курсами: например, ежедневно вечером в течение 6 дней вводят 1 вагинальную таблетки (100 мг) или в течение 3 дней - 1 вагинальную таблетки (200 мг).

При необходимости курс лечения можно повторить.

Для успешной терапии применение препарата не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Для санации родовых путей достаточно однократного применения вагинальной таблетки Кандибене, содержащей 200 мг активного вещества.

Побочное действие

Местные реакции: преходящее покраснение, ощущение жжения, зуд; при применении раствора для наружного применения - сухость кожи. Аллергические реакции: редко - экзантема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цетилстеариловому спирту (для крема);
• повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола при беременности и в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Кандибене в форме вагинальных таблеток в I триместре беременности. В случае назначения препарата беременной женщине ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.

Нанесение клотримазола непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Передозировка

Применение Кандибене в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В этих ситуациях необходимо назначить внутрь активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При вагинальном введении Кандибене снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с Кандибене активность нистатина может снижаться.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности вагинальных таблеток - 3 года; срок годности крема - 5 лет.