Глидиаб МВ (Glydiab MV)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

1 таб. гликлазид 30 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы.

Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением.

Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.

Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи.

Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции.

Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину.

Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема однократной дозы 80 мг Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 94%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.

Выведение

T1/2 составляет около 12 ч. Выводится почками - 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом - 12% в виде метаболитов

Показания

• сахарный диабет типа 2,
• монотерапия и в комбинациях с инсулином или др. пероральными гипогликемическими препаратами.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.

Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя – 160 - 320 мг/сут. Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: очень редко - диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.

Со стороны кожных покровов: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный,
• кетоацидоз,
• диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома,
• обширные травмы и ожоги,
• печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности,
• гипо- и гипертиреоз,
• беременность,
• кормление грудью.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови.

Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга.

Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости - в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга - маннит (в/в), дексаметазон.

Лекарственное взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов - ослабляют гипогликемию.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.