Флуцинар (Flucinar)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.

1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), лимонная кислота, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбопол 940, триэтаноламин, вода очищенная.

Мазь 0.025% белого или слегка белого цвета.

1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый. о-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.

Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.

При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.

Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.

Показания

Мазь:

Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:

• себорейный дерматит;
• контактная экзема;
• атопический дерматит;
• псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
• эритематозный лишай;
• многоформная эритема;
• плоский лишай;
• импетигинозная экзема.

Гель:

• псориаз кожи волосистой части головы;
• себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;
• плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
• почесуха.

Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.

Режим дозирования

Применяют наружно 1-2 нед. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.

На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.

Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.

Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут., на небольших участках кожи.

Побочное действие

Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.

Аллергические реакции: иногда - крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.

При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.

Противопоказания

• бактериальные заболевания кожи;
• вирусные заболевания кожи;
• грибковые заболевания кожи;
• раневые повреждения кожи;
• опухолевые заболевания кожи;
• предраковые состояния кожи;
• розовые и вульгарные угри;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.

После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата.При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.

При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.

При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.

Лечение: отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Условия и сроки хранения

Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания.

Срок годности - 3 года.

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 5 лет.