Термикон (Termicon)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.

1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т. ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;
• дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.

Режим дозирования

Термикон крем применяют наружно.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут.тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут. в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут.в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут.в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Термикона крема у пациентов пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применять у детей в возрасте до 12 лет с осторожностью в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, возможны аллергические реакции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью применяют препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Термикон крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон крем случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона крема неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.