Прималан (Primalan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб. мехитазин 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб. мехитазин 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

1 мерн. ложка (2.5 мл) мехитазин 1.25 мг.

1 фл. мехитазин 30 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат .

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом.

Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления.

Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таблетки и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.

Распределение

Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга.

Метаболизм

Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.

Выведение

Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T1/2 составляет около 18 ч.

Показания

Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:

• при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;
• при острой и хронической рецидивирующей крапивнице;
• при аллергическом конъюнктивите;
• при атопическом дерматите.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг 1 раз/сут. (вечером) или по 5 мг 2раза/сут. (утром и вечером)

Дети в возрасте 6-12 лет:

масса тела <30 кг: по 5 мг (1 таблетки по 5 мг) 1 раз/сут. вечером или по 2.5 мг (1/2 таблетки по 5 мг 2раза/сут. (утром и вечером)

масса тела >30 кг: по 7.5 мг (1.5 таблетки по 5 мг) 1 раз/сут. (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таблетки по 5 мг утром и по 5 мг (1 таблетки по 5 мг) вечером

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии.

Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей.

Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Противопоказания

• одновременный прием ингибиторов МАО;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось.

Симптомы: при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов.

При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта.

Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года.