Сульфаргин (Sulphargin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерола моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил пара-гидроксибензоат, пропил пара-гидроксибензоат, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

800 г - банки пластмассовые.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Регистрационные №№:

• мазь д/наружн. прим. 1%: туба 50 г, банка 800 г - П №010985/01, 08.04.05

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.), а также грибов Candida spp. и дерматофитов.

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

При наружном применении мази возможно всасывание с поврежденной ожоговой или раневой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Сульфаргин не предоставлены.

Показания

У взрослых и детей старше 1 года для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней:

• при обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;
• для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой стадии раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
• для лечения ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;
• для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран (в т.ч. ран культи).

Режим дозирования

Применяют наружно. После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) под повязку или открытым способом. Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения - до 3 недель.

Побочное действие

Системные реакции: при длительном применении Сульфаргина на обширных ожоговых поверхностях возможны - нарушения пищеварения и изменение картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и кожные проявления аллергических реакций, характерные для сульфаниламидных препаратов.

Местные реакции: редко - кратковременное местно-раздражающее действие (жжение, боль) которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки с мазью.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Сульфаргин не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.

Применение при нарушениях функции почек

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.

Особые указания

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; назначать больным обильное щелочное питье.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Сульфаргин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Сульфаргин не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Мазь в тубах следует хранить при температуре не выше 25°C. Мазь в плотно закрытых банках следует хранить в защищенном отсвета месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Не хранить тубы и банки в холодильнике и морозильной камере.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.