Спрегаль (Spregal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для наружного применения в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллент HFA 134а.

152 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения чесотки

Регистрационные №№:

• аэрозоль д/наружн. прим. 1.008 г+8.064 г/152 г: баллон 1 шт. - П №012309/01, 31.05.07

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения чесотки. Входящий в состав препарата эсдепаллетрин является нейротоксичным ядом для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. C_max эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения препарата; C_max пиперонила бутоксида - через 2 ч после применения. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.

Показания

• лечение чесотки.

Режим дозирования

Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18-19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.

Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Побочное действие

Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.

Противопоказания

• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.

Особые указания

Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.

Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3-4 человек.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.

Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Спрегаль не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Спрегаль неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Баллон находится под давлением: предохранять от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50°C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Не распылять на источник огня или на раскаленный предмет.

Использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.