Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Регистрационные №№:

• таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт. - П №011414/01, 29.12.06

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Показания

• лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
• профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Режим дозирования

Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетки 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз/

Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетки/сут, в III триместре - по 1 таблетки 2 раза/

В период лактации назначают по 1 таблетки 2 раза/

Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания

• сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
• патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.

Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.

Передозировка

Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с тетрациклинами и D-пеницилламином уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов (эта комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, уменьшается абсорбция железа (эта комбинация не рекомендуется).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.