Трусопт (Trusopt)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 2%

1 мл.

дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг,

что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Вызывает снижение внутриглазного давления. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости.

Фармакокинетика

Данные по формакокинетике препарата Трусопт не предоставлены.

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления, связанного и не связанного с глаукомой:

• внутриглазная гипертензия (повышение внутриглазного давления);
• первичная открытоугольная глаукома, в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома;
• вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

Режим дозирования

Режим дозирования и длительность курса устанавливают индивидуально. Пациент не должен самостоятельно изменять дозы, назначенные врачом. Если пациент прекращает применение препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.

При применении в качестве монотерапии Трусопт назначают по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза/сут (утром, днем и вечером).

Если для снижения внутриглазного давления необходимо применение Трусопта в комбинации с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, то Трусопт назначают по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 2 раза/сут (утром и вечером). Интервал между инстилляцией Трусопта и других глазных капель должен составлять не менее 10 мин.

Во избежание инфицирования не допускать контакта наконечника флакона с глазом, с тканями, окружающими глаз, или с какими-либо поверхностями.

При случайном пропуске одной дозы следует закапать раствор как можно быстрее. Однако, если наступило время для применения следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему терапии, не закапывая пропущенную дозу.

Инструкция по использованию

1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.

2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.

3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок.

4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.

5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона.

6. Повторить пункты 4 и 5 для каждого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.

7. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом.

8. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), раздражение век; в процессе лечения возможно - поверхностный точечный кератит, преходящая миопия (исчезающая после отмены препарата), явления гиперкератоза век.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно - головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту, тошнота.

Аллергические реакции: возможны местные (со стороны век) и системные проявления - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: после инстилляции возможно ощущение горького вкуса во рту; повышенная утомляемость, появление камней в почках; контактный дерматит, раздражение горла.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Необходимость назначения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач определяет индивидуально.

Особые указания

Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез, в т.ч. о наличии сопутствующих заболеваний (особенно печени и почек), аллергических реакциях, проводимом лечении.

В случае появления нежелательных симптомов со стороны глаз (в т.ч. раздражение, покраснение и отек век), при подозрении на развитие аллергических препарат следует отменить.

Следует предупредить пациента о необходимости консультации врача в случае появления побочных реакций.

В проведенных исследованиях показана одинаковая эффективность и безопасность Трусопта для пациентов молодого и пожилого возраста.

Трусопт в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Поэтому пациентам, использующим контактные линзы, следует вынимать их перед применением глазных капель и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трусопта возможно развитие побочных эффектов (в т.ч. со стороны органа зрения и ЦНС), которые могут нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

Передозировка

При инстилляции в чрезмерных дозах или случайном проглатывании глазных капель проводится симптоматическая терапия под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких доза возможны проявления лекарственного взаимодействия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.