Омарон (Omaron)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, допускается мраморность

• поверхности. 1 таб.
• пирацетам 400 мг
• циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, кросповидон.

• 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
• 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
• 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм

Регистрационные №№:

• таб. 400 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. - ЛС-001014, 09.12.05

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

• Пирацетам

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 ч, в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы пирацетам не связывается. Распределяется во все органы и ткани организма, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется.

Через 30 ч более 95% выводится почками.

Циннаризин

Cmax циннаризина в плазме крови создается через 1-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется.

T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Показания

• недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм);
• энцефалопатии различного генеза (в т.ч. вследствие интоксикации);
• другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (например, нарушение памяти, внимания, настроения);
• психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
• астенический синдром;
• лабиринтопатии;
• синдром Меньера;
• отставание интеллектуального развития у детей;
• профилактика мигрени и кинетозов.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут, в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания; детям в возрасте старше 5 лет - по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• нарушения функции почек тяжелой степени;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени, особенно при КК менее 60 мл/мин, следует уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени, особенно при КК<60 мл/мин, следует уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутриглазным давлением, а также при болезни Паркинсона. В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Омарон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с Омароном возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также ноотропных, антигипертензивных средств, этанола. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Омарон улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.