Нейромидин (Neiromedin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб. ипидакрин 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл ипидакрин 5 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл ипидакрин 15 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрин улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу; улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.

После парентерального введения препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-55%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, равновесном состоянии в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Период полураспределения составляет 40 мин. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 активного вещества выделяется путем клубочковой фильтрации. После парентерального введения 34.8% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

• заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
• комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
• атония кишечника.

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром Внутрь препарат назначают по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Парентерально препарат применяют в/м или п/к по 5-15 мг 1-2 раза/сут.

Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Предотвращение миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости

Кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают таблетками - дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Внутрь препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель. Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

При парентеральном введении начальная доза препарата составляет 10-15 мг/сут в течение 1-2 недель. Доза препарата может быть повышена до 30 мг/сут.

Побочное действие

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин).

При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания

• эпилепсия;
• вестибулярные расстройства;
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Особые указания

Препарат не оказывает мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.

Пациент должен информировать врача о приеме других лекарственных средств, появлении побочных эффектов во время лечения Нейромидином.

Использование в педиатрии

Применение препарата в детском возрасте противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При отравлении Нейромидином следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.

Этанол усиливает побочные эффекты препарата.

Нейромидин при приеме внутрь (в форме таблеток) ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для в/м и п/к введения следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.