Негрустин (Negrustin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

1 капс. сухой экстракт травы зверобоя (3,5-6,0: 1) 425 мг.

Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

1 мл жидкий экстракт травы зверобоя (0,7-1,3: 1) 791 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью.

Фармакологическое действие

Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.

Фармакокинетика

Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.

Показания

• депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
• состояния тревоги и беспокойства;
• психовегетативные нарушения.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• эндогенные депрессии;
• фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

Особые указания

В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.

Передозировка

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.