Насобек (Nasobec)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза беклометазона дипропионат 50 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.

Метаболизм и выведение

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• вазомоторный ринит.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 дозе спрея (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза/сут (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Максимальная суточная доза - 400 мкг.

Побочное действие

Возможно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибами, ринорея, головная боль.

В редких случаях: носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

Крайне редко: перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки полости носа.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Противопоказания

• геморрагический диатез;
• частые носовые кровотечения;
• туберкулез органов дыхания;
• грибковые инфекции;
• вирусные инфекции;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (I триместр);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, при беременности (II-III триместры), в период лактации.

Беременность и лактация

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период лактации (грудного вскармливания) следует с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 4 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес.