Кондилин (Condyline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 0.5% слабоокрашенный, очищенный. 1 мл подофиллотоксин 5 мг Вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия лактат, этанол 96% до 3.5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием.

Фармакологическое действие

Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%. Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.

Фармакокинетика

Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.

При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.

При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл). T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.

Показания

• местное лечение наружных остроконечных кондилом.

Режим дозирования

Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью.

С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой. Кондилин наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.

Побочное действие

Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 12 лет;
• применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Кондилин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды. Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.

При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.

Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.

При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази). Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина. Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Передозировка

При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Cрок годности - 4 года.