Клиндацин (Clindacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах. 5 г (1 доза) клиндамицина фосфат 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в гинекологии.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения в гинекологии. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S-субъединицы рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.

Показания

• бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (1 полный аппликатор). Препарат вводят интравагинально (с помощью аппликатора) 1 раз/сут перед сном в течение 3-7 дней.

Правила использования аппликатора

С тубы с кремом следует снять колпачок и навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы. Скатывая тубу с противоположного конца, выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Затем нужно отвинтить аппликатор от тубы и завернуть колпачок. Лежа на спине, следует горизонтально ввести аппликатор во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. Медленно нажав на поршень до упора, ввести крем во влагалище. Затем следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

Со стороны половой системы: раздражение вульвы в месте введения препарата, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Беременность и лактация

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение Клиндацина в I триместре беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с материнским молоком, поэтому при необходимости назначения Клиндацина в период лактации следует сопоставить потенциальную пользу от его применения для матери и возможный риск для младенца.

Особые указания

При длительном применении Клиндацина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно грибов рода Candida. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), необходимо иметь в виду возможность развития на фоне применения Клиндацина диареи. В этом случае препарат следует отменить. Не рекомендуют использовать Клиндацин одновременно с другими интравагинальными средствами.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Клиндацина у детей не установлены.

Передозировка

В настоящее время о передозировке препарата Клиндацин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.