Кальций-Д3 никомед (Calcium-D3 nycomed)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. 1 таб. колекальциферол (вит. D3) 5 мкг (200 МЕ) кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое, моно- и диглицериды жирных кислот.

Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом мяты; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. 1 таб. колекальциферол (вит. D3) 5 мкг (200 МЕ) кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).

Режим дозирования

Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут. При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
• Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• тяжелая почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Беременность и лактация

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации. При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д3 Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента. Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

• При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.

• При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.
• При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.