Дона (Dona)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. глюкозамин (в форме сульфата) 1.5 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аспартам, сорбитол, лимонная кислота, карбовакс 4000.

Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп. глюкозамин (в форме сульфата) 200 мг 400 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и. Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и - до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов.

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека, с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов. Дона восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Сульфаты также участвуют в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме ткани хряща.

Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике, абсорбция составляет 90%.

Распределение и выведение

После в/м введения и приема внутрь легко проникает через биологические барьеры и распределяется преимущественно в тканях суставного хряща. T1/2 составляет 68 ч.

Показания

• остеоартроз различной локализации (в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз);
• хондромаляция надколенника;
• лопаточно-плечевой периартрит.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут в течение 6 недель. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца. В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце. В/м введение можно сочетать с приемом препарата внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор. Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд. Эффекты, обусловленные действием лидокаина (раствор для в/м введения): возможны тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки полости рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной деятельности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата;
• порошок для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан при фенилкетонурии;
• раствор для в/м введения содержит лидокаин и поэтому противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями проводимости сердца и острой сердечной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на эпилептиформные судороги, детям в возрасте до 12 лет, при беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к лидокаину.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Дона при беременности и в период лактации не проводилось.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат в форме раствора для инъекций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

С осторожностью назначают раствор для инъекций одновременно с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом, тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином B, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Использование в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Дона у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с НПВС и ГКС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре 25±5°C. Срок годности порошка для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года, раствора для в/м введения - 2 года.