Гемофер (Hemofer)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета с характерным запахом. 1 мл железа хлорид 157 мг в т.ч. железо (II) 44 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, декстроза, ароматизатор, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Фармакокинетика

Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.

Показания

• лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• лечение латентного дефицита железа;
• профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут. Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза. Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес. Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком. В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.

Противопоказания

• избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
• анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 Беременность и лактация

Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ. В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.

При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают абсорбцию железа. При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.