Виферон (Viferon)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм. 1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 150 тыс.МЕ. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм. 1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 500 тыс.МЕ -"- 1 млн.МЕ -"- 3 млн.МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.

Мазь для наружного и местного применения желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина. 1 г человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 40 тыс. МЕ Вспомогательные вещества: токоферола ацетат (2 мг), ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, вода очищенная. Гель для местного применения в виде однородной, непрозрачной, гелеобразной массы белого с сероватым оттенком цвета. 1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 36 тыс. МЕ. Вспомогательные вещества: α-токоферол, метионин, бензойная кислота, лимонная кислота.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Фармакологическое действие

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.

Установлено, что даже при применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2. При применении в форме мази препарат проявляет противовирусную активность и иммуномодулирующий эффект - стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения. Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает выраженным противовоспалительным, мембраностимулирующим и регенерирующим свойствами.

При применении в форме геля гелевая основа обеспечивает пролонгацию действия препарата, а входящие в состав препарата токоферол, метионин, бензойная и лимонная кислоты способствуют стабилизации клеточных мембран, обладают ранозаживляющим действием.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики интерферона в сыворотке показали, что ректальное применение Виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при в/в или в/м введении интерферона альфа-2. Через 12 ч после ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного применения.

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза/сут через 8 ч.

Показания

Для суппозиториев ректальных:

• в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
• в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;
• в качестве интерферон-корригирующего средства у взрослых, в т.ч. у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение (в т.ч. урогенитальная форма);
• в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией).

Для мази

• лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) поражений кожи и слизистых оболочек.

Для геля

• профилактика и лечение рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей;
• профилактика и лечение ОРЗ у часто болеющих детей;
• лечение хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин.

Режим дозирования

Суппозитории ректальные У детей в возрасте до 7 лет применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 150 тыс. МЕ интерферона альфа-2. У детей старше 7 лет и взрослых применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 500 тыс. МЕ интерферона альфа-2, 1 млн. МЕ интерферона альфа-2 или 3 млн. МЕ интерферона альфа-2. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний

Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 дней. Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ - 1 курс; пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетические инфекции - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения - 5 дней.

По клиническим показаниям терапия суппозиториями ректальными Виферон может быть продолжена. В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D, для лечения хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией При хронических вирусных гепатитах у детей Виферон назначают из расчета 3 млн. МЕ/м2 поверхности тела/сут. Виферон назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч в первые 10 дней ежедневно, затем по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

При хронических вирусных гепатитах взрослым назначают Виферон 1 млн. МЕ или Виферон 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

При хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона (детям в возрасте до 7 лет - Виферон 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500 тыс. МЕ) по 2 суппозитория ежедневно с интервалом 12 ч в течение 14 дней.

В составе комплексной терапии в качестве интерферон-корригирующего средства у взрослых, в т.ч. у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение (в т.ч. урогенитальная форма).

Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 дней. При герпетической инфекции назначают Виферон 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 10 дней. При рецидивах герпетической инфекции лечение может быть продолжено.

У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) - Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч в течение 10 дней, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч 2 раза в неделю - 10 суппозиториев. Далее через 4 недели проводят профилактические интерферон-стабилизирующие курсы препарата Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели.

При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами. В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) Применяют Виферон 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. Мазь Лечение начинают при появлении первых симптомов герпетического поражения кожи и слизистых оболочек в первые 2-3 дня рецидива инфекции, вызванной вирусом герпеса, различной локализации (с появлением эритемы, отечности, пузырьков, жжения) и продолжают 5-7 дней.

Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают, частота применения - 3-4 раза/сут.

Гель

С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита Виферон в форме геля наносят жестким тампоном на поверхность миндалин детям 3 раза/сут в течение 3 недель 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз/сут в остром периоде заболевания (5-7 дней), затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин лечение начинают в максимально ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз/сут в течение 3-5 дней.

При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение Виферона допустимо на фоне терапии другими лекарственными средствами.

При нанесении геля Виферон на пораженный участок через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую возможно последующее нанесение препарата. При желании пленку можно отслоить или смыть водой. При необходимости нанесения геля на пораженную поверхность слизистой оболочки ее следует предварительно подсушить марлевым тампоном.