Бронхорус (Bronchorus)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета. 5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная (до 1 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, Тmax - 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым назначают в первые 2-3 дня по 30 мг (10 мл сиропа), затем по 15 мг (5 мл сиропа) 3 раза/сут или по 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут, до 2 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут. Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, запоры; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
• Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• I триместр беременности.

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.