Белосалик (Belosalic)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения полупрозрачная, белого цвета, гомогенная. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг салициловая кислота 30 мг. Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.

Белосалик® лосьон

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг салициловая кислота 20 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, противомикробным и кератолитическим действием для наружного применения. Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие.

При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Белосалик не предоставлены.

Показания

Подострые и хронические дерматозы, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, в т.ч.:

• псориаз;
• экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая);
• нейродермит;
• красный плоский лишай;
• асбестовидный лишай;
• хроническая дискоидная красная волчанка;
• ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
• себорея;
• себорейный дерматит (волосистой части головы).

Препарат в форме раствора для наружного применения показан для применения на волосистой части головы, а также у детей 6 мес и старше.

Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество мази или несколько капель раствора для наружного применения равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. Кратность применения – 2 раза/сут, в легких случаях достаточно однократного использования. Продолжительность непрерывного курса лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями.

При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день.

При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Побочное действие

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Дерматологические реакции: возможно развитие реакций гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия); редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи бетаметазон может вызывать системные побочные реакции, связанные с подавлением функции коры надпочечников. При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• вирусные инфекции кожи;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• трофические язвы;
• розацеа;
• вульгарные угри;
• детский возраст до 6 мес (для мази);
• повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Белосалик (в форме мази и/или раствора для наружного применения) у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Особые указания

Мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Раствор для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает волосы, не оставляет видимых следов и дает ощущение прохлады. Следует избегать попадания мази или раствора для наружного применения в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Следует избегать применения препарата в аногенитальной области. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Применение препарата Белосалик у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, т.к. у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса.

Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Передозировка

При длительном непрерывном применении комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Иценко-Кушинга).

Лечение: рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности мази – 4 года, раствора для наружного применения - 2 года.