Багомет (Bagomet)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне и логотипом - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, спирт, лактозы моногидрат, метилен хлорид. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Багомет снижает уровень ТГ и ЛПНП в крови.

Вызывает легкий анорексигенный эффект, что помогает больным в соблюдении диеты, стабилизирует или уменьшает массу тела. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 составляет примерно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания

• сахарный диабет типа 2 у пациентов без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии (особенно у лиц с ожирением).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.

При тяжелых нарушениях метаболизма дозу

Багомета необходимо уменьшить (из-за повышенного риска развития лактацидоза). Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
• Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
• Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах); в редких случаях -лактацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: при длительном применении - гиповитаминоз В12 (из-за нарушения всасывания).

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• нарушения функции печени;
• сердечная и дыхательная недостаточность;
• острая фаза инфаркта миокарда;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• дегидратация;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
• серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• острое отравление алкоголем;
• применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после применения радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов;
• соблюдение строгой диеты (менее 1000 кал/сут).
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется назначать препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую нагрузку (из-за повышенного риска развития лактацидоза).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

 Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Необходимо контролировать уровень лактата не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

При употреблении этанола на фоне применения

Багомета возможно развитие лактацидоза.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом (к причинам развития может также относиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек). К ранним симптомам относятся тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе и в мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: препарат немедленно отменить, пациента следует срочно госпитализировать и определить концентрацию лактата. Наиболее эффективен гемодиализ. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении циметидин замедляет выведение метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. При одновременном применении метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.