|
|||||||||
Афлодерм (Afloderm) |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.
1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.
1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое действие
Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Афлодерм не предоставлены.
Показания
Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):
Препарат можно применять у детей с 6 мес.
Режим дозирования
Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази. Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще. У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Побочное действие
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Противопоказания
Беременность и лактация
Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи. Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют. Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Особые указания
В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить. Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять у детей раннего возраста. Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.