Арманор (Armanor)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечками на обеих сторонах.

1 таб. альмитрина бисмезилат 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный желатинизированный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, магния стеарат, тальк, белый пчелиный воск, глицерол, гипромеллоза.

Клинико-фармакологическая группа: Дыхательный аналептик.

Фармакологическое действие

Периферический дыхательный аналептик. Благодаря стимуляции периферических хеморецепторов, расположенных в аорте и сонных артериях, происходит выравнивание вентиляционно-перфузионного соотношения, т.е. повышение напряжения кислорода в крови и уменьшение напряжения углекислоты (увеличение SaO2 и PaO2, уменьшение PaCO2). Указанные эффекты сочетаются с улучшением альвеолярной вентиляции, наблюдаемой при длительном применении препарата, что способствует общему улучшению функции газообмена.

При применении препарата в дозах 50-100 мг/сут наблюдаемые эффекты не зависят от каких-либо изменений вентиляции в целом, на что указывают: отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах (ЖЕЛ, частота дыхания, потребление О2); уменьшение гипоксемии после приема Арманора внутрь у больных с острой декомпенсацией дыхательной функции, находящихся на продленной ИВЛ.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь альмитрин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 3 ч после приема.

Распределение

Степень связывания альмитрина с белками крови высокая - более 99%. Метаболизм Метаболизируется главным образом в печени.

Выведение

Выведение препарата происходит в основном с калом, в меньшей степени - с мочой, в виде неактивных метаболитов. После однократного приема T1/2 составляет 40-80 ч, при повторном приеме - 30 сут.

Показания

• дыхательная недостаточность с гипоксемией на фоне хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для лечения взрослых. Назначают внутрь по 1-2 таб./сут (50-100 мг/сут) в 2 приема во время основного приема пищи. При однократном приеме внутрь Арманора в дозах, превышающих 100 мг, возможно транзиторное умеренное повышение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата. Пациентам с массой тела до 50 кг следует назначать по 1 таб./сут.

После начального периода лечения в течение 3 месяцев в дозе 50-100 мг переходят на поддерживающую терапию по схеме: 1 месяц перерыв - 2 месяца лечения.

При необходимости может потребоваться коррекция дозы в зависимости от массы тела больного, переносимости препарата и тяжести нарушения газообмена. В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

Побочное действие

• Со стороны обмена веществ: редко - снижение массы тела.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - нарушения сна (бессонница), сонливость, ажитация, тревожность, головокружение; при длительном применении (в течение 1 года и более) - периферическая невропатия с парестезией нижних конечностей.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, чувство тяжести в эпигастрии, диспепсия, расстройства стула.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение.
• Со стороны дыхательной системы: редко - субъективное сознательное ощущение дыхательных движений.

Противопоказания

• тяжелые заболевания печени;
• периферическая невропатия или случаи периферической невропатии в анамнезе;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей. Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

Арманор можно назначать одновременно с оксигенотерапией. Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин. Режим дозирования и курс лечения необходимо пересматривать каждые 6 мес. Терапия препаратом Арманор должна быть прекращена в следующих случаях:

• при снижении массы тела более чем на 5% от исходного;
• при наличии устойчивой парестезии нижних конечностей (ощущение покалывания, потеря чувствительности).

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей. В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется прием препарата пациентам с врожденной галактоземией, глюкозной и галактозной мальабсорбцией и синдромом дефицита лактазы.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных применение препарата Арманор у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки препарата.

Симптомы: при случайном приеме альмитрина в чрезмерных дозах возможно появление гипокапнии с развитием респираторного алкалоза.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем функции легких, сердца и газов крови.

Лекарственное взаимодействие

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок хранения - 4 года.