Алтиазем РР (Altiazem RR)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые, желатиновые, непрозрачные, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - желто-коричневые гранулы.

1 капс. дилтиазема резинат, эквивалентный содержанию дилтиазема гидрохлорида 180 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель Понсо 4R (Е124), титана диоксид (Е171).

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Препарат снижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает ОПСС, тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает ЧСС.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать сино-атриовентрикулярную блокаду).

Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного АД (постнагрузки), что приводит к снижению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.

Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (у нормотоников отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке.

Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II.

Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру ЖКТ. Не влияет на липидный профиль крови. Вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией. После приема внутрь начало действия препарата отмечается через 2-3 ч.

Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.

Длительность действия - 12-24 ч. Не отмечено развитие толерантности в течение длительной терапии (8 мес.). Благодаря особой форме Алтиазема РР, обеспечивающей постепенное и медленное высвобождение дилтиазема, терапевтическая концентрация в крови поддерживается не менее 12 ч.

Показания

• лечение артериальной гипертензии;
• профилактика и лечение приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 капсуле каждые 12 ч. Капсулу следует принимать перед едой, целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, отеки нижних конечностей, обморок, отек легких; при приеме больших доз возможны стенокардия, брадикардия, выраженное снижение АД, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия, паркинсонизм, тремор, нарушение зрения, парестезии.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога, возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: редко - гиперемия кожи лица, кожная сыпь.

Прочие: при длительном применении - гиперплазия десен.

Противопоказания

• брадикардия;
• СССУ (синдром слабости синусового узла);
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• артериальная гипотензия;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.

Препарат не предназначен для применения у детей до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

• Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может оказывать влияние на выполнение работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (например, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, выраженное снижение АД.

Лечение: необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

При необходимости назначают атропин, изопротеренол, допамин или добутамин; при выраженных нарушениях проводимости возможно применение электрокардиостимуляции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме дилтиазема с антигипертензивными препаратами отмечается усиление гипотензивного действия.

При одновременном приеме дилтиазема с дигоксином отмечается повышение уровня дигоксина в крови.

При одновременном приеме дилтиазема с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, дигоксином возможно развитие брадикардии, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года.