|
|||||||||
Аллергодил (Allergodil) капли глазные |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл азеластина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия гидроксид (до рН 6.0), сорбитол 70%, динатрия эдетат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие.
При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).
Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.
Фармакокинетика
При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4 раза/сут) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
Показания
Режим дозирования
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером).
При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером).
При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Правила применения препарата Аллергодил
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко - сухость глаз, блефарит.
Системные реакции: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.
Противопоказания
Беременность и лактация
Аллергодил в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации. В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.
Особые указания
Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача). В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.
В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аллергодил отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель.