Кабивен Центральный (Kabiven)

Форма выпуска, состав и упаковка

Кабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в двух объемах: 1540 мл и 2053 мл. Мешок объемом 1540 мл содержит: р-р декстрозы 19% - 790 мл, р-р Вамин 18 Новум - 450 мл, Интралипид 20% - 300 мл. Эмульсия для инфузий , образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета. Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (1540 мл):

Жиры 60 г, в т.ч.: масло соевое очищенное 60 г фосфолипиды яичные очищенные 3.6 г;

• глицерол (безводный) 6.6 г.

Углеводы: декстрозы моногидрат 165 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 150 г.

Аминокислоты 51 г, в т.ч.: аланин 7.2 г;

• аргинин 5.1 г;
• аспарагиновая кислота 1.5 г;
• валин 3.3 г;
• гистидин 3.1 г;
• глицин 3.6 г;
• глутаминовая кислота 2.5 г;
• изолейцин 2.5 г;
• лейцин 3.6 г;
• лизина гидрохлорид 5.1 г, что соответствует содержанию лизина 4.1 г;
• метионин 2.5 г;
• пролин 3.1 г;
• серин 2 г;
• тирозин 100 мг;
• треонин 2.5 г;
• триптофан 860 мг;
• фенилаланин 3.6 г.

Электролиты: кальция хлорид х 2Н2О 440 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 330 мг натрия

• глицерофосфат (безводный) 2.3 г;
• магния сульфат х 7Н2О 1.5 г, что соответствует содержанию магния сульфата 720 мг;
• калия хлорид 2.7 г натрия ацетат х 3Н2О 3.7 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2.2 г.

Эквивалентно содержанию: Na+ 48 ммоль K+ 36 ммоль;

• Mg2+ 6 ммоль;
• Ca2+ 3 ммоль;
• фосфатов 15 ммоль;
• сульфатов 6 ммоль;
• Cl- 70 ммоль;
• CH3COO- 58 ммоль;
• азот 8.1 г;
• осмоляльность около 1230 мосм/кг;
• воды осмолярность около 1060 мосм/л;
• рН 5.4-5.8 энергия: всего 1400 ккал/1540 мл;
• небелковая 1200 ккал/1540 мл. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Мешок объемом 2053 мл содержит: р-р декстрозы 19% - 1053 мл, р-р Вамин 18 Новум - 600 мл, Интралипид 20% - 400 мл.

Эмульсия для инфузий , образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета. Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (2053 мл):

Жиры 80 г, в т.ч.: масло соевое очищенное 80 г;

• фосфолипиды яичные очищенные 4.8 г;
• глицерол (безводный) 8.8 г.

Углеводы: декстрозы моногидрат 220 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 200 г.

Аминокислоты 68 г, в т.ч.:

• аланин 9.6 г;
• аргинин 6.8 г;
• аспарагиновая кислота 2 г;
• валин 4.4 г;
• гистидин 4.1 г;
•  глицин 4.7 г;
• глутаминовая кислота 3.4 г;
• изолейцин 3.4 г;
• лейцин 4.7 г;
• лизина гидрохлорид 6.8 г, что соответствует содержанию лизина 5.4 г;
• метионин 3.4 г;
• пролин 4.1 г;
• серин 2.7 г;
• тирозин 140 мг;
• треонин 3.4 г;
• триптофан 1.1 г;
• фенилаланин 4.7 г.

Электролиты: кальция хлорид х 2Н2О 590 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 440 мг натрия глицерофосфат (безводный) 3 г магния сульфат х 7Н2О 2 г, что соответствует содержанию магния сульфата 960 мг калия хлорид 3.6 г натрия ацетат х 3Н2О 4.9 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2.9 г.

Эквивалентно содержанию: Na+ 64 ммоль K+ 48 ммоль Mg2+ 8 ммоль Ca2+ 4 ммоль фосфатов 20 ммоль сульфатов 8 ммоль Cl- 93 ммоль CH3COO- 78 ммоль азот 10.8 г осмоляльность около 1230 мосм/кг воды осмолярность около 1060 мосм/л рН 5.4-5.8 энергия: всего 1900 ккал/2053 мл небелковая 1600 ккал/2053 мл. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов.

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов.

В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.

Фармакокинетика

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания

• парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах.

Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.

У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1.3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0.1-0.2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза. Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера - 2566 мл) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1.3 г аминокислот/кг/сут (0.21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3.9 г глюкозы/кг/сут и 1.6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.