Описание фармакологического действия
Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Показания к применению
Недостаточность пищеварения при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диспепсии, синдром Ремхельда, метеоризм; нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, ускоренное прохождение пищи через кишечник, погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи, при нервозности и др.), кишечные инфекции, хронические заболевания в системе печени и желчных путей, дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими, УЗИ и др.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Использование во время беременности
Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).
Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратами
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Меры предосторожности при приеме
Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больным муковисцидозом. При длительном применении следует назначать препараты железа.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: