Фестал НЕО 10 000 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Упаковка. № 20 (20×1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Состав:

действующее вещество: pancreatin; 1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: 10 000 липолитических МЕ, 7 500 амилолитических МЕ, 375 протеолитических МЕ;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: полиэтиленгликоль, сухая смесь «Acryl-eze white», которая содержит тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатний сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Панкреатин – фермент поджелудочной железы, что способствует пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к вспомогательным веществам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять у больных с обтурационной непроходимостью кишечника.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм).

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко: у больных муковисцидозом при применении высоких доз препарата могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).

Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз препарата. Для избежания образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Общие нарушения. Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.

Доза препарата Фестал НЕО 10 000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случае употребления сложноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать 1-2 таблетки однократно. В других случаях при возникновении нарушений пищеварения рекомендуемая однократная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела. Таблетки принимать во время еды, глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Дети. Применять детям в возрасте от 3 лет. Вопрос о дозе препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначать в суточной дозе, которая необходима для нормализации стула, во время каждого основного приема пищи, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей от 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема очень высоких доз других препаратов из порошка поджелудочных желез наблюдались гиперурикемия и гіперурикозурія, у детей запор. Лечение симптоматическое, отмена препарата, достаточная гидратация.

При применении препаратов, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание железа, фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного их поступления в организм. Сахароснижающее действие акарбози и миглитола может уменьшаться при одновременном применении панкреатина. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, гиперуринемией, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Предостережений нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A09 Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)

A09A Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)

A09AA Ферментные препараты

A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)