Описание фармакологического действия
Орнитокс – гепатопротекторный препарат, обладающий также детоксикационным и гипоазотемическим действием. Орнитокс способствует утилизации аммиачных групп в синтезе мочевины и снижению уровня мочевины в плазме, приводит к нормализации рН баланса организма, нормализует синтез соматотропного гормона и инсулина. Орнитокс также улучшает белковый обмен и обладает некоторым анаболическим действием. Благодаря аспартату препарат Орнитокс стимулирует неактивные и поврежденные гепатоциты, улучшает регенеративные процессы, а также синтез глутамина в мышцах и перивенозных гепатоцитах. Препарат нормализует энергетические процессы в пораженных тканях печени.
Показания к применению
Орнитокс предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами заболеваний печени, сопровождающихся увеличением плазменных концентраций аммиака.
В том числе Орнитокс применяют при острых и хронических формах жирового гепатоза, гепатита и цирроза печени с явлениями печеночной недостаточности.
Препарат в форме раствора для инъекций также может применяться для терапии пациентов с циррозом печени, сопровождающимся печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы.
Форма выпуска
Раствор для парентерального применения по 10 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул, вложенных в полимерную ячейковую упаковку.
Фармакодинамика
Орнитокс – гепатопротекторный препарат, обладающий также детоксикационным и гипоазотемическим действием. Орнитокс способствует утилизации аммиачных групп в синтезе мочевины и снижению уровня мочевины в плазме, приводит к нормализации рН баланса организма, нормализует синтез соматотропного гормона и инсулина. Орнитокс также улучшает белковый обмен и обладает некоторым анаболическим действием. Благодаря аспартату препарат Орнитокс стимулирует неактивные и поврежденные гепатоциты, улучшает регенеративные процессы, а также синтез глутамина в мышцах и перивенозных гепатоцитах. Препарат нормализует энергетические процессы в пораженных тканях печени.
За счет гипоазотемического действия Орнитокс препятствует развитию нейротоксического эффекта аммиака у пациентов с недостаточной функцией печени.
Использование во время беременности
В период беременности препарат Орнитокс может быть назначен только при условии, что потенциальные риски для плода меньше ожидаемой пользы для матери.
В период лактации желательно отменить грудное вскармливание до начала терапии препаратом Орнитокс.
Противопоказания к применению
Орнитокс не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ингредиентам порошка.
Орнитокс не используют для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности.
Орнитокс не назначают в педиатрической практике детям младше 8 лет.
Пациентам с сахарным диабетом следует принимать препарат Орнитокс в форме гранул с осторожностью (следует учитывать, что 1 пакетик содержит 1,78 г сахарозы (0,18 хлебных единиц)).
Побочные действия
Орнитокс обычно неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития нежелательных эффектов, обусловленных орнитина аспартатом, в том числе:
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, рвота, тошнота, нарушения стула.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический ринит, слезотечение, гиперемия кожных покровов.
Также в отдельных случаях отмечалось развитие миалгии (данный эффект не требует специфической терапии и проходит самостоятельно).
Кроме того, при приеме препарата Орнитокс возможно развитие увеличения уровня мочевой кислоты в плазме, однако данный эффект наблюдался только при применении высоких терапевтических доз орнитина аспартата.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного или внутривенного введения). Внутривенно препарат допускается вводить струйно медленно или капельно медленно. Для приготовления внутривенной инфузии необходимое количество препарата Орнитокс растворяют в 500-1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор для инфузий рекомендуется вводить со скоростью 4-8 капель в минуту. Продолжительность терапии и дозы препарата Орнитокс определяет врач.
Средняя рекомендованная доза для пациентов с острой формой гепатита составляет 1-2 ампулы препарата Орнитокс в сутки.
Средняя рекомендованная доза для пациентов с хронической формой гепатита и циррозом печени составляет 2-4 ампулы препарата Орнитокс в сутки.
Средняя рекомендованная доза для пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы, составляет 8 ампул препарата Орнитокс в сутки. Не следует вводить более 1 ампулы препарата Орнитокс в час.
Максимальная рекомендованная разовая доза при внутримышечном введении составляет 5мл раствора Орнитокс.
Максимальная рекомендованная разовая доза при внутривенном струйном введении 40 мл.
Максимальная рекомендованная скорость введения при внутривенном капельном введении составляет 40 капель в час.
В 500 мл изотонического раствора натрия хлорида можно растворять не более 5 ампул препарата Орнитокс.
Препарат Орнитокс также можно растворять в 5% или 10% растворе глюкозы или воде для инъекций.
Продолжительность терапии определяет врач. При необходимости проводят повторный курс терапии препаратом Орнитокс спустя 2-3 месяца после окончания предыдущего курса.
Передозировка
При применении завышенных доз орнитина аспартата возможно развитие увеличения концентрации мочевины в плазме крови и моче.
Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Раствор для инъекций Орнитокс не следует смешивать с другими парентеральными препаратами в одном шприце или системе для капельного введения (исключая парентеральные растворы, рекомендованные для приготовления инфузионного раствора препарата Орнитокс).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С) в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: