Описание фармакологического действия
Олфен — НПВП для местного применения, обладающий болеутоляющими свойствами. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.
Показания к применению
Олфен Гель применяют для симптоматического лечения боли, воспаления и отека при:
- повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате вывиха, растяжения, синяков; спортивные травмы);
- локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендонит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).
Форма выпуска
гель 1 % туба 20 г
Фармакокинетика
Гель для наружного применения, содержит 1% диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает через кожу и накапливается в тканях соответственно месту нанесения. При воспалении препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей, охлаждает кожу в месте использования, а также ускоряет восстановление функций.
После нанесения Олфен гель на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови, и главным образом в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%. Механизм метаболизма и выведения диклофенака после местного применения соответствует таковому при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. Т½ диклофенака из плазмы крови — 1–2 ч.
Использование во время беременности
Применение в период беременности или кормления грудью
I и II триместр
Следует применять диклофенак натрия только после консультации с врачом и при наличии положительного соотношения польза/риск.
III триместр
Диклофенак натрия противопоказан во время III триместра беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода:
- кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
- нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с обезвоживанием;
- длительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема в очень низких дозах;
- ингибирование сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Кормление грудью
Решение о применении препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии веских оснований для его применения, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует накладывать на молочные железы или обширные участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.
Побочные действия
У пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП или вспомогательным веществам препарата возможны реакции гиперчувствительности, покраснение, зуд, ощущение жжения и высыпания на коже, иногда с пустулами или волдырями, контактный дерматит, раздражение слизистых оболочек, экзема; в единичных случаях — реакция фотосенсибилизации, генерализованные кожные высыпания, анафилактические реакции.
У пациентов с аллергией или БА в анамнезе при применении НПВП возможно возникновение бронхоспазма.
При применении препарата Олфен трансдермальный пластырь на больших участках в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевания почек или ЖКТ), но риск их возникновения очень низкий по сравнению с пероральным применением препаратов с диклофенаком натрия.
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам ацетилсалициловой кислоты не исключены такие аллергические реакции: БА, ангионевротический отек, крапивница. Особенно чувствительны пациенты, страдающие БА или хронической крапивницей.
Способ применения и дозы
Олфен Гель предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2–4 г геля (столбик геля длинной 1–2 см) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2. Гель наносят 3–4 раза в сутки на пораженный участок, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Олфен Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами препарата Олфен.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня — в случае болей, вызванных артритом, если врачом не назначено иное.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечались. Если в случае некорректного применения или при случайной передозировке препарата возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными НПВП.
Взаимодействия с другими препаратами
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении препарата отсутствуют. Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C.
Срок годности
12 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: