Описание фармакологического действия
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Показания к применению
Лечение гинекологических заболеваний: бактериальный вагиноз, вагиниты различной этиологии и смешанных инфекций (трихомонады, анаэробная инфекция, включая гарднереллы, лептотрикс, дрожжеподобные грибы).
С целью профилактики перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.
Форма выпуска
табл. вагинальные, с аппликатором, № 8;
Фармакодинамика
Неомицин — антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также эффективны в отношении грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки и блокирует синтез белков, необходимых для выживания бактерий.
Миконазол является противогрибковым средством, которое предназначено для местного лечения вульвовагинального кандидоза (moniliasis), он эффективен по отношению Сandida vulvovaginalis.
Преднизолон — синтетический ГКС, который применяется для уменьшения выраженности симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика
При местном применении орнидазола концентрация этого компонента препарата в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, которая достигается при пероральном и в/в применении, системного действия не выявлено; неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий. Отмечена высокая активность препарата при местном применении; миконазол при местном применении обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida; преднизолон для местного применения уменьшает выраженность симптомов воспаления, в том числе и гиперемию, системного действия не зафиксировано.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Неотризол является нетоксичным препаратом, не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Редко отмечают спазмы и головную боль, раздражение, зуд, жжение, очень редко — крапивницу, сыпь на коже.
Следует прекратить применение препарата при повышенной чувствительности или раздражении при применении.
Способ применения и дозы
Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь, после введения следует находится в положении лежа не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения — 8 дней. Лечение не прерывают во время менструации. Необходимо продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания. Если после 8-дневного курса симптомы не исчезли, то лечение необходимо повторить.
С профилактической целью препарат применяют в течение 8 дней.
Порядок введения
1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30–40 °С) кипяченую воду на несколько секунд.
3. Ввести осторожно аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
4. Ввести таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора, после чего аппликатор промыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.
Передозировка
В связи с местным действием препарата проявлений передозировки не выявлено.
Взаимодействия с другими препаратами
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Системную абсорбцию преднизолона следует принять во внимание при выраженной местной воспалительной реакции.
Особые указания при приеме
Необходимо наблюдение и постоянный контроль за состоянием пациентов при применении системных кортикостероидов, при остеопорозе, АГ или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Хотя Неотризол применяют местно, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Побочные эффекты могут отсутствовать при применении препарата в течение 8-дневного курса.
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и новыми кишечными анастомозами. Необходим медицинский контроль при применении системных кортикостероидов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не зафиксировано никакого действия и осложнений у новорожденных, которых родили женщины, применяющие Неотризол, поэтому при решении вопроса о применении препарата у беременных следует взвесить соотношение риск/польза.
Кортикостероиды в небольшом количестве выделяются в грудное молоко, поэтому необходимо следить за признаками угнетения функции надпочечников.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
12 мес.