Описание фармакологического действия
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
— хронический запор;
— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
— печеночная прекома и кома;
— печеночная энцефалопатия;
— гипераммониемия;
— дисбактериоз;
— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
— синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Форма выпуска
сироп 667 мг / мл; флакон (флакончик) поліетиленовий 270 г з мірною ложкою (ложечкою), пачка картонна 1;
Фармакокинетика
Абсорбція - низька, виводиться через кишечник в незмінному вигляді (виведення нирками 3%).
Использование во время беременности
Ромфалак можна застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) за показаннями.
Противопоказания к применению
- Непереносимість галактози або фруктози;
- Галактоземія;
- Непрохідність кишечника;
- Підозра на апендицит;
- Ректальні кровотечі;
- Коло-, ілеостома;
- Підвищена чутливість.
З обережністю - цукровий діабет.
Побочные действия
Судоми, метеоризм, нудота, діарея, головний біль, запаморочення, аритмії, міалгія, підвищена стомлюваність, слабкість.
При тривалому лікуванні - порушення водно-електролітного обміну.
Способ применения и дозы
Всередину, після їжі.
Дозу препарату підбирають індивідуально.
Дорослі - 15-45 мл сиропу (1-3 ст. Ложки; продовження лікування - 15-30 мл сиропу (1-2 ст. Ложки)
Діти від 7 до 14 років - 15 мл сиропу (1 ст. Ложка); продовження лікування - 10 мл сиропу (2 ч. ложки)
Діти від 1 року до 6 років - 5-10 мл сиропу (1-2 ч. Ложки; продовження лікування - 5-10 мл сиропу (1-2 ч. Ложки)
Грудні діти - 5 мл сиропу (1 ч. Ложка); продовження лікування - 5 мл сиропу (1 ч. ложка)
Як правило, доза може бути знижена після 2 днів прийому в залежності від потреби хворого. Препарат краще приймати 1 раз / добу вранці під час їди. Дозу збільшують в тому випадку, якщо протягом 2 днів прийому препарату не спостерігається поліпшення стану хворого.
При запорах: дорослі - в перші 3 дні по 15-40 мл / добу., Потім - по 10-25 мл. Дітям старше 6 років - в перші 3 дні по 15 мл / добу, потім - по 10 мл; 1-6 років - по 5-10 мл / добу., до 1 року - 5 мл / добу. Тривалість лікування - від 4 тижнів до 3-4 місяців.
При лікуванні печінкової коми, прекоми і енцефалопатії: початкова доза - 3 рази / добу. по 30-60 мл. Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимум 2-3 рази / добу. Лікування може тривати до 3-х місяців і більше.
При дисбактеріозі і сальмонелеза: дорослі - по 15-30 мл 3-5 раз / сут., Діти старше 8 років - 45 мл / добу., Від 5 до 8 років - 25 мл / добу., Від 1 до 5 років - 15 мл / сут., до 1 року - 5-15 мл / добу. Тривалість лікування - 10-12 днів, повторні курси- 3 рази з тижневими перервами.
У післяопераційному періоді: дорослі - по 10-30 мл 3 рази / добу., Діти старше 1 року - по 5-10 мл 2-3 рази / добу., До 1 року - по 5 мл 2-3 рази / добу. Препарат призначають через 18-24 год після операції протягом 3-5 днів.
Передозировка
Симптоми: болі в животі, нудота, діарея, втрата електролітів.
Лікування: припинення прийому препарату.
Взаимодействия с другими препаратами
Антибіотики та антациди знижують ефект застосування Ромфалака.
Змінює рН-залежне вивільнення кишковорозчинних лікарських засобів.
Не рекомендується приймати Ромфалак протягом 2 годин після прийому інших лікарських засобів.
Особые указания при приеме
При тривалому застосуванні препарату (більше 6 місяців) слід регулярно контролювати рівень калію, хлору і вуглекислого газу в плазмі крові.
При гастрокардіальному синдромі слід поступово збільшувати дози, щоб уникнути метеоризму (який зникає самостійно на 2-3 день лікування).
У літніх і ослаблених хворих, які приймають Ромфалак більше 6 місяців, рекомендується періодично вимірювати рівень електролітів у сироватці крові.
При появі діареї лікування відміняють.
Якщо запор зберігається протягом декількох днів прийому препарату або при поновленні запору після припинення прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: