Описание фармакологического действия
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, потенцирует ГАМКергическую синаптическую передачу.
Показания к применению
Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 1 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 1;
таблетки, вкриті оболонкою 1 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 2;
таблетки, вкриті оболонкою 1 мг; блістер 10, коробка (коробочка) 3;
Фармакодинамика
Снодійне засіб з групи похідних бензодіазепіну. Скорочує період засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, на структуру сну надає помірний вплив. Надає також анксіолітичну, седативну, протисудомну, центральну міорелаксуючу дію.
Механізм дії пов'язують з посиленням гальмівного впливу GABA в ЦНС за рахунок підвищення чутливості GABA-рецепторів до медіатора в результаті стимуляції бензодіазепінових рецепторів.
Использование во время беременности
Флунітразепам протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Противопоказания к применению
Гостре отруєння алкоголем, снодійними, болезаспокійливими, нейролептическими або антидепресивними засобами, літієм; наркоманії; хронічний алкоголізм; дихальна недостатність в стадії декомпенсації; вагітність; період лактації; дитячий вік до 1 місяця; підвищена чутливість до бензодіазепінами. Застосування у новонароджених (особливо у недоношених) дітей.
Побочные действия
Можливо: млявість, втома, сонливість, загальмованість, минуща амнезія, астенія, м'язова слабкість, зниження м'язового тонусу, атаксія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, шкірний висип.
Парадоксальні реакції (переважно в осіб похилого віку та у дітей): порушення сну, дратівливість, тривога, агресивність, збудження, галюцинації.
При парентеральному введенні: в поодиноких випадках можливі транзиторні порушення дихання, місцеві реакції - біль, відчуття печіння.
Способ применения и дозы
Дозу встановлюють індивідуально. Таблетки: приймають безпосередньо перед сном (по можливості не відразу після їжі) - 0,5-1 табл. (при тривалих розладах сну - 1-2 табл.).
Передозировка
Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, млявість, атаксія, м'язова гіпотонія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, кома, можливий летальний результат.
Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, забезпечення прохідності дихальних шляхів, моніторинг життєвоважливих функцій, введення специфічного антагоніста бензодіазепінових рецепторів флумазеніла (в умовах стаціонару).
Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює депримуючу дію антипсихотичних засобів, інших снодійних ЛЗ, анксіолітиків, антидепресантів, наркотичних анальгетиків, протисудомних засобів, анестетиків, деяких антигістамінних препаратів.
Етанол, інгібітори мікросомального окислення посилюють ефекти (в т.ч. побічні).
При одночасному прийомі з наркотичними анальгетиками можливе посилення ейфорії і психічної залежності.
Меры предосторожности при приеме
При тривалому застосуванні таблеток не рекомендується раптово припиняти лікування (дозу знижують поступово).
Під час лікування не рекомендується вживати спиртні напої, слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, а також у хворих з серцевою недостатністю, дихальною недостатністю (небезпека пригнічення дихання), з порушеннями функції нирок або печінки, з міастенією.
При тривалому застосуванні флунітразепаму, особливо в підвищених дозах, можливий розвиток звикання і лікарської залежності.
Ризик розвитку лікарської залежності підвищується при одночасному застосуванні інших снодійних препаратів, психотропних засобів, алкоголю. При різкій відміні флунітразепаму, а також при лікарської залежності до флунітразепаму можливий розвиток синдрому відміни (відновлення порушень сну в більш вираженій формі, неспокій, дратівливість, головний біль, тремор, підвищена пітливість, судоми і галюцинації).
Після парентерального введення пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 24 ч. У разі виникнення парадоксальної реакції на флунітразепам, його слід скасувати.
Флунітразепам рекомендується вводити у вену великого калібру. Слід уникати в / а введення.
У дітей у віці до 14 років застосовують тільки за абсолютними показаннями.
У період лікування не слід вживати алкоголь.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнтам, які приймають флунітразепам, слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Условия хранения
У сухому місці, при температурі 10-25 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: