Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат. Рифампицин — антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже.
Не обладает перекрестной резистентностью с др. антибиотиками. Изониазид — противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к др. противотуберкулезным антибиотикам.
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Показания к применению
— туберкулез легких и других органов.
Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 100 мг + 150 мг; упаковка контурна без'ячейковиє 10, пачка картонна 10;
Фармакодинамика
Ріфакомб містить комбінацію двох протитуберкульозних препаратів і вітаміну В6.
Рифампіцин - антибіотик широкого спектру дії. Рифампіцин пригнічує синтез ДНК-залежної РНК-полімерази. Володіє високою активністю щодо мікобактерій, включаючи Mycobacterium tuberculosis, і деяких грампозитивних збудників. Активність рифампіцину щодо грамнегативних мікроорганізмів нижче. Для рифампіцину не характерна перехресна резистентність по відношенню до інших антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.
Ізоніазид - гідразин ізонікотинової кислоти - має підвищену специфічної активністю щодо Mycobacterium tuberculosis як in vivo, так і in vitro, включаючи штами, резистентні до протитуберкульозних антибіотиків.
Вітамін В6 (піридоксин) - відіграє важливу роль і обміні речовин; необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. У фосфоріліновій формі піридоксин є коферментом великої кількості ферментів, що діють на неокислювальний обмін амінокислот.
Піридоксин бере участь і обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот. Відіграє важливу роль в обміні гістаміну. Сприяє нормалізації ліпідного обміну.
Фармакокинетика
При прийомі Ріфакомба всередину його активні компоненти швидко і досить повністю абсорбуються з ШКТ. Cmax активних компонентів в плазмі досягається до 2 години і зберігається на певному рівні до 8:00.
Компоненти препарату добре проникають в рідини і тканини організму.
Рифампіцин і ізоніазид метаболізуються в печінці.
Виведення рифампіцину та ізоніазиду здійснюється з жовчю і сечею.
Использование во время беременности
Протипоказання: вагітність, період лактації.
Использование при нарушением функции почек
Протипоказано: захворювання нирок зі зниженням видільної функції.
Противопоказания к применению
- Жовтяниця;
- Захворювання нирок зі зниженням видільної функції;
- Діти грудного віку;
- Вагітність, період лактації;
- Підвищена чутливість до препарату.
Побочные действия
Побічна дія, пов'язане з рифампіцином.
З боку ШКТ, печінки: нудота, блювання, діарея, підвищення рівня печінкових трансаміназ, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.
З боку ЦНС та органів зору: головний біль, порушення координації рухів, порушення зору.
З боку мочееиделітельной системи: дуже рідко - некроз канальців нирки, інтерстиціальний нефрит.
Алергічні та імунопатологічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм; лихоманка.
Інші: можливі артралгії; рідко - лейкопенія, порушення менструального циклу.
Побічна дія, пов'язане з ізоніазидом.
З боку печінки: швидко минуще підвищення активності печінкових трансаміназ у плазмі крові протягом першого місяця лікування. Рідше можливо стійке підвищення активності ферментів.
З боку ШКТ: нудота, блювання, запор.
З боку нервової системи та органів зору: при застосуванні високих доз ізоніазиду - периферична невропатія, що виявляється парестезіями шкіри кистей стоп; гіперефлексія, тремор, судоми, токсична енцефалопатія, тосіческій психоз; безсоння; неврит і атрофія зорового нерва.
З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, гемолітична, сидеробластна і апластична анемія; тромбоцитопенія, еозинофілія.
З боку кислотно-лужного балансу: ацидоз.
Алергічні та імунопатологічні реакції: "вовчаковий" синдром, ревматичний синдром, шкірний висип, пурпура, лімфоаденопатія, васкуліт.
Інші: синдром недостатності вітаміну В6 і нікотинаміду; гіперглікемія.
Побічна дія, пов'язане з вітаміном В6.
В окремих випадках можливі алергічні реакції.
Способ применения и дозы
Препарат призначають взрослим. Добову дозу встановлюють з урахуванням маси тіла пацієнта. При масі тіла менше 40 кг - 3 таб; 40-49 кг - 4 таб; 50-64 кг - 5 таб; 65 кг і більше - 6 таблетки
Рекомендують приймати всю добову дозу в 1 прийом натщесерце.
Передозировка
Ізоніазид. Симптоми: запаморочення, дизартрія, млявість, дезорієнтація, гіперрефлексія, периферична полінейропатія, порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, глюкозурія, кетонурія, судоми (через 1-3 год після застосування препарату), кома.
Лікування: периферична поліневропатія (вітаміни B6, B1, B12, АТФ, глутамінова кислота, нікотинамід, масаж, фізіотерапевтичні процедури); судоми (в / м вітамін B6 - 200-250 мг, в / в 40% розчин декстрози - 20 мл, в / м 25% розчин магнію сульфату - 10 мл, діазепам); порушення функції печінки (метіонін, ліпамід, АТФ, вітамін B12).
Рифампіцин. Симптоми: набряк легень, летаргія, сплутаність свідомості, судоми.
Лікування: симптоматичне; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; форсований діурез.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаємодія, пов'язана з рифампіцином.
Рифампіцин є потенційним індуктором печінкових ферментів. Тому при одночасному з рифампіцином прийомі глюкокортикоїдів, гормональних контрацевтівов, дапсона, фенітоїну, серцевих глікозидів, хінідину, метадону може спостерігатися прискорення метаболізму цих препаратів. При призначенні рифампіцину пацієнтам, які приймають вищеперелічені препарати, їх дозу необхідно збільшити, а при скасуванні рифампіцину знизити.
Взаємодія, пов'язана з ізоніазидом.
Одночасне застосування ізоніазиду і дифенілгідантоїну призводить до підвищення концентрації останнього в крові, у зв'язку з чим може знадобитися зниження дози дифенілгідантоїну.
Взаємодія, пов'язана з вітаміном В6.
При одночасному застосуванні ізонікотінгідразіда, пеницилламіна і циклосерина може спостерігатися послаблення ефекту піридоксину.
Особые указания при приеме
Призначають у складі комплексної терапії, як правило, на початковій стадії туберкульозного процесу.
У процесі лікування необхідний контроль активності "печінкових" трансаміназ, сечової кислоти в плазмі.
При появі ознак порушення функції печінки необхідно припинити прийом препарату.
Після переривання курсу лікування відновлювати прийом препарату необхідно з обережністю, через ризик розвитку гепато- і нефротоксичності.
При застосуванні препарату можливе забарвлення слини, мокротиння, сечі і слізної рідини в оранжево-червоний колір.
У період лікування необхідно додатково призначати вітамін D для профілактики порушень обміну Ca2 + і фосфору.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: