Описание фармакологического действия
Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, и других дрожжевых и плесневых грибов.
Показания к применению
Дерматомикозы, грибковый кератит, онихомикозы (вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами), системные микозы (аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и др.), кандидомикозы с поражением кожи и слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз), висцеральные кандидозы, отрубевидный лишай.
Форма выпуска
капсули 0.1 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
Склад
1 капсула містить ітраконазолу 0,1 г; у контурній чарунковій упаковці 10 шт.
Фармакодинамика
Порушує синтез ергостеролу, який є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.
Активний відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних грибів (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., Включаючи C.albicans, C.glabrata і C.krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, та інших дріжджових і цвілевих грибів.
Использование во время беременности
При вагітності ітраконазол застосовують тільки при системних мікозах, коли очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.
Жінкам дітородного віку в період застосування ітраконазолу рекомендується використовувати контрацептивні засоби.
При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що ітраконазол надає ембріотоксичну дію і викликає аномалії розвитку плоду.
Противопоказания к применению
Одночасний прийом внутрішньо терфенадину, астемізолу, мізоластин, цизаприду, дофетиліду, хінідину, пімозиду, симвастатину, ловастатину, мідазоламу або триазолама; підвищена чутливість до ітраконазолу.
Побочные действия
З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювання, запор, підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця; в окремих випадках - гепатит.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення; в окремих випадках - периферична невропатія.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - набряки, застійна серцева недостатність та набряк легень.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: при тривалому застосуванні - дисменорея, випадання волосся, гіпокаліємія.
Способ применения и дозы
1 капсула містить ітраконазолу 0,1 г; у контурній чарунковій упаковці 10 шт.
Взаимодействия с другими препаратами
Засоби, що спричиняють індукцію ферментів печінки (рифампіцин, фенітоїн), можуть зменшувати концентрацію ітраконазолу в плазмі.
При одночасному застосуванні з препаратами, які зменшують кислотність шлункового соку (в т.ч. м-холіноблокатори, антацидні засоби, блокатори гістамінових H2-рецепторів), можливе зменшення всмоктування ітраконазолу.
При одночасному застосуванні з препаратами, метаболізм яких здійснюється за участю ізоферментів CYP3A, можливе збільшення інтенсивності та / або тривалості їх ефектів. До числа таких препаратів відносяться терфенадин, астемізол, цизаприд, мідазолам, триазолам (для прийому всередину), непрямі антикоагулянти, циклоспорин, дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, хінідин, вінкристин.
Особые указания при приеме
Не слід застосовувати у пацієнтів з симптомами шлуночкової дисфункції і вказівках в анамнезі на застійну серцеву недостатність.
Не слід застосовувати ітраконазол у пацієнтів із захворюваннями печінки. Однак у випадках крайньої необхідності при цирозі печінки та / або порушенні функції нирок лікування ітраконазолом проводять під контролем його рівня в плазмі і з відповідною корекцією дози.
При підвищенні активності трансаміназ печінки ітраконазол застосовують у випадках, коли очікувана користь терапії перевищує можливий ризик ураження печінки.
У разі застосування ітраконазолу більше 1 міс. необхідний контроль функції печінки.
При розвитку на тлі лікування симптомів серцевої недостатності, порушень функції печінки, периферичної невропатії ітраконазол слід відмінити.
З обережністю застосовують ітраконазол при підвищеній чутливості до інших похідних азолу.
Використання в педіатрії
В даний час недостатньо даних про застосування ітраконазолу у дітей.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: