Описание фармакологического действия
Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.
Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.
Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
.
Показания к применению
Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.
Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Форма выпуска
Капсули 100 мг; блістер 4, пачка картонна 1;
Капсули 100 мг; блістер 4, пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 250, коробка (коробочка) картонна 1;
Капсули 100 мг; блістер 4, пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 500, коробка (коробочка) картонна 1;
Капсули 100 мг; блістер 4, пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний 1 000, коробка (коробочка) картонна 1;
Капсули 200 мг; блістер 4, пачка картонна 10;
Фармакодинамика
Найбільш активний відносно ДНК-вірусів - респіраторно-синцитіальним вірусу, вірусу простого герпесу типів 1 і 2, аденовірусів, ЦМВ, вірусів групи віспи, хвороби Марека; РНК-вірусів - віруси грипу А, В, параміксовіруси (парагрипу, епідемічного паротиту, ньюкаслської хвороби), реовіруси, аренавіруси (вірус лихоманки Ласса, болівійської геморагічної лихоманки), буньявірусов (вірус лихоманки Долини Ріфт, вірус Крим-Конго геморагічної лихоманки), хантавіруси (вірус геморагічної лихоманки з нирковим або пульмональним синдромом) параміксовіруси, онкогенні РНК-віруси.
При лікуванні геморагічної лихоманки з нирковим синдромом знижує тяжкість перебігу хвороби, зменшує тривалість симптомів (лихоманки, олігурії, болі в поперековій області, животі, головного болю), покращує лабораторні показники функції нирок, знижує ризик розвитку геморагічних ускладнень і несприятливого результату захворювання.
До рибавірину нечутливі ДНК-віруси - вітряної віспи, вірус псевдосказу, натуральної коров'ячої віспи; РНК-віруси - ентеровіруси, риновіруси, вірус енцефаліту лісу Семліки.
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності.
Категорія дії на плід по FDA - X.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Хронічна серцева недостатність IIБ-III стадії, інфаркт міокарда, ниркова недостатність (КК менше 50 мл / хв), важка анемія, важка печінкова недостатність, декомпенсований цироз печінки, аутоімунні захворювання (у тому числі аутоімунний гепатит), що не піддаються лікуванню захворювання щитовидної залози, важка депресія з суїцидальними нахилами, дитячий та підлітковий вік до 18 років, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до рибавірину.
Побочные действия
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість, нездужання, безсоння, астенія, депресія, дратівливість, неспокій, емоційна лабільність, нервозність, збудження, агресивна поведінка, сплутана свідомість; рідко - суїцидальна схильність, підвищення тонусу гладких м'язів, тремор, парестезії, гіперестезія, гіпестезія, непритомність.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, бради- або тахікардія, серцебиття, зупинка серця.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; вкрай рідко - апластична анемія.
З боку дихальної системи: диспное, кашель, фарингіт, задишка, бронхіт, середній отит, синусит, риніт.
З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль, запор, збочення смаку, панкреатит, метеоризм, стоматит, глосит, кровотеча з ясен, гіпербілірубінемія.
З боку органів чуття: поразка слізної залози, кон'юнктивіт, порушення зору, порушення / втрату слуху, шум у вухах.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: припливи, зниження лібідо, дисменорея, аменорея, менорагія, простатит.
Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка, гіпертермія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; при в / в введенні - озноб.
Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції.
Інші: випадання волосся, алопеція, порушення структури волосся, сухість шкіри, гіпотиреоз, біль у грудній клітці, спрага, грибкова інфекція, вірусна інфекція (в т.ч. герпес), грипоподібний синдром, пітливість, лімфаденопатія. У медичних працівників, які виконують інгаляційне введення, можливі головний біль, свербіж, гіперемія очей або набряклість вік.
Способ применения и дозы
Всередину. Режим дозування індивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта, схеми застосування.
Передозировка
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: відміна рибавірину, симптоматична терапія. Гемодіаліз малоефективний.
Взаимодействия с другими препаратами
Можливість лікарської чи іншого виду взаємодії з рибавірином може зберігатися до двох місяців (5 періодів T1 / 2 рибавірину) після припинення його застосування у зв'язку з уповільненим виведенням.
При одночасному застосуванні з інтерферонами підвищується терапевтична ефективність.
При одночасному застосуванні з рибавірином можливе зменшення ефективності ставудину та зидовудину.
Особые указания при приеме
Застосовувати тільки в умовах стаціонару зі спеціалізованим реанімаційним відділенням. Застосування рибавірину у пацієнтів, яким потрібна ШВЛ, можливо тільки спеціалістами, які мають досвід проведення реанімаційних заходів.
З обережністю застосовувати у жінок репродуктивного віку (настання вагітності небажано), у пацієнтів з декомпенсованим цукровим діабетом (з нападами кетоацидозу), при ХОЗЛ, тромбоемболії легеневої артерії, хронічної серцевої недостатності, при захворюваннях щитовидної залози (в т.ч. при тиреотоксикозі), при порушеннях згортання крові, при тромбофлебіті, мієлодепресії, гемоглобінопатії (в т.ч. при таласемії, серповидно-клітинної анемії), депресії, схильності до суїциду (в т.ч. в анамнезі), супутньої ВІЛ-інфекції (на фоні комбінованої високоактивної антиретровірусної терапії - ризик розвитку лактацидоза), у пацієнтів похилого віку.
Медичному персоналу, що використовують рибавірин, слід враховувати його тератогенність.
Условия хранения
Список Б.: У сухому місці, при температурі НЕ вищє 30 ° С. (у закритій упаковці).
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: