Рестасис – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Средство для применения в офтальмологии. Циклоспорин - вещество, оказывающее иммуносупрессивное действие при системном введении. При прогнозируемом угнетении продукции слезной жидкости у больных с сухим кератоконъюнктивитом считают, что циклоспорин при местном применении (в форме эмульсии) частично действует как иммуномодулятор. Точный механизм действия не установлен.

Указано статистически значимое увеличение функциональных показателей слезной железы. Не отмечено увеличения тяжести течения воспалительных заболеваний глаз бактериальной или грибковой природы при местном применении циклоспорина.

Для увеличения продукции слезной жидкости у больных с прогнозируемым снижением продукции слезной жидкости вследствие воспалительного поражения глаз, связанного с сухим кератоконъюнктивитом.

краплі очні 0.05%; флакон (флакончик) 0.4 мл, упаковка полістирольна 30;

Концентрація циклоспорину в усіх відібраних пробах крові після місцевого застосування у дорослих в концентрації 500 мкг / мл 2 рази / добу, тривалістю до 12 міс. була нижчою обумовленого рівня - 0.1 нг / мл. Не відмічено кумуляції циклоспорину в крові при лікуванні тривалістю 12 міс. шляхом місцевого застосування у вигляді очної емульсії.

Досліджень циклоспорину при місцевому застосуванні у вагітних не проводили.

Відомо, що циклоспорин виділяється з грудним молоком при системному введенні препарату. Екскреція з грудним молоком при місцевому застосуванні не вивчалася.

Гострі інфекційні захворювання очей, дитячий вік, підвищена чутливість до циклоспорину.

З боку органа зору: дуже часто (17%) - відчуття печіння в ураженому оці; часто (1-5%) - гіперемія кон'юнктиви ока, виділення з очей, біль, відчуття стороннього тіла, свербіж, порушення зору (найчастіше - нечіткість зору).

Інші: часто (1-5%) - алергічні реакції.

У кон'юнктивальний мішок закапують по 1 краплі очної емульсії 2 раза / добу. з інтервалом 12 годин.

Не описане.

Дані про взаємодію циклоспорину у формі очної емульсії відсутні. Але при застосуванні очної емульсії не можна виключити взаємодію, характерне для циклоспорину при системному застосуванні.

Аміноглікозидні антибіотики, амфотерицин B, кетоконазол, триметоприм, мелфалан, ципрофлоксацин, колхіцин, цефалоспоринові антибіотики, НПЗП та інгібітори АПФ, циметидин, ранітидин, такролімус здатні посилювати нефротоксичність циклоспорину.

Хінідин і його похідні, теофілін і його похідні, вальпроат натрію і його похідні посилюють дію циклоспорину.

Препарати, які підвищують концентрацію циклоспорину в крові за рахунок інгібування ферментів (головним чином цитохрому CYP3A), які беруть участь у його метаболізмі і виведенні: пероральні контрацептивні засоби, кортикостероїди, макролідні антибіотики (еритроміцин, джозаміцин, кларитроміцин), протигрибкові засоби похідні імідазолу і триазолу (метронідазол, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол), антагоністи гістамінових Н2-рецепторів (ранітидин, циметидин), блокатори кальцієвих каналів (дилтіазем, ніфедипін, німодипін, нікардипін, верапаміл), фторхінолони, прістінаміцін, доксициклін, пропафенон, алопуринол, бромокриптин, даназол, метоклопрамід. При одночасному застосуванні перерахованих лікарських засобів і циклоспорину відзначають підвищення частоти побічних ефектів, насамперед нефротоксичності.

Препарати, що знижують концентрацію циклоспорину в крові за рахунок індукції ферментів, насамперед цитохрому СYР3А, які відповідають за метаболізм і виведення циклоспорину: протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін), барбітурати, бензодіазепіни, бутирофенон і його похідні, гестагени і естрогени, включаючи їх комбінації, октреотид, тиклопідин, аміноглутетимід, фенотіазін, рифампіцин, ізоніазид, метамізол, триметоприм і сульфамідін (в / в), а також препарати звіробою. При одночасному застосуванні зазначених лікарських засобів і циклоспорину потрібна обережність і частий контроль концентрації циклоспорину в крові і сироваткового вмісту креатиніну.

При одночасному застосуванні циклоспорину з колхіцином і ловастатином підвищується ризик розвитку міопатії. Якщо при одночасному застосуванні цих препаратів з'явиться біль у м'язах або м'язова слабкість, необхідно визначити рівень КФК, оскільки існує ризик розвитку рабдоміолізу і гострої ниркової недостатності.

Враховуючи, що ніфедипін може послужити причиною розвитку гіпертрофії ясен, його не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ясна були вражені під час лікування циклоспорином.

При лікуванні циклоспорином можливе зниження ефективністі вакцинації. Тому при лікуванні циклоспорином у формі очної емульсії слід уникати застосування живих ослаблених вакцин.

Циклоспорину іноді викликає гіперглікемію або загострення вже існуючої гіперкаліємії, тому при одночасному застосуванні з препаратами, які містять калій, або препаратів, які сприяють підвищенню рівня калію в сироватці крові, є ризик розвитку гіперкаліємії. Рекомендується контролювати рівень калію в сироватці, особливо у пацієнтів зі значними порушеннями функції нирок.

При супутньому призначенні циклоспорину з комбінацією іміпенем / циластатин необхідно враховувати підвищення концентрації циклоспорину, яке служить причиною розвитку симптомів нейротоксичності (розгубленість, тремтіння, збудження). Тому при даній комбінації слід частіше контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові, а також спостерігати за загальним станом пацієнта з метою запобігання можливих порушень з боку ЦНС.

При одночасному застосуванні циклоспорину і інших імуносупресивних препаратів підвищується ризик розвитку інфекційних та лімфопроліферативних захворювань. Тому не слід застосовувати циклоспорин одночасно з цими лікарськими препаратами, за винятком кортикоїдів (низькі дози преднізону) і азатіоприну. При цьому необхідно відповідно знизити дози циклоспорину. У разі застосування комбінації всіх трьох препаратів слід контролювати стан пацієнта з урахуванням вищезгаданого ризику.

Біодоступність циклоспорину, який застосовується у дітей перорально, значно підвищується при одночасному застосуванні циклоспорину і альфа-токоферил-поліетилен-гліколю 100 (TRGS) - водорозчинної форми вітаміну Е.

Одночасне застосування препаратів, які взаємодіють з системою цитохрому Р450, може вплинути на метаболізм циклоспорину.

Індуктори цитохрому Р450 зменшують концентрацію циклоспорину в крові, між тим як інгібітори цитохрому Р450 її підвищують.

Грейпфрутовий сік також впливає на метаболізм циклоспорину, тому в період лікування його вживання не рекомендується.

Циклоспорин у формі очної емульсії можна застосовувати в поєднанні з препаратами, що містять штучну сльозу, між введеннями слід дотримуватися інтервал 15 хв.

Не встановлено відмінностей в ефективності та безпечності препарату у пацієнтів похилого віку, порівняно з пацієнтами молодого і середнього віку.

У пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки, з герпесвірусним кератитом в анамнезі застосування циклоспорину у формі очної емульсії не вивчався.

Не слід застосовувати циклоспорин при використанні контактних лінз. Пацієнтам зі зниженням продукування слізної рідини не рекомендується використовувати контактні лінзи. Якщо лінзи все ж таки використовуються, їх необхідно зняти до застосування емульсії. Знову лінзи можна надіти через 15 хв після застосування очної емульсії.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Можливо короткочасне погіршення зору відразу після закапування циклоспорину тому пацієнт повинен почекати деякий час до відновлення зору, перш ніж керувати транспортним засобом або іншими механізмами.

Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° C.

24 мес.

S Органы чувств

S01 Препараты для лечения заболеваний глаз

S01X Другие препараты для лечения заболеваний глаз

S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

S01XA18 Ciclosporin